醫(yī)學會議中心

各有關(guān)單位：

制藥工廠設備、設施的正常運轉(zhuǎn)是確保藥品質(zhì)量的技術(shù)保障，正確的維護和維修是設備管理的主要工作。《GMP》和《藥品GMP檢查指南》都對維護和維修提出了明確、具體的要求，是藥企GMP認證工作的重要組成部分。

如何編寫符合GMP要求的維護保養(yǎng)SOP，如何制定符合GMP要求的維護保養(yǎng)策略？協(xié)會邀請業(yè)內(nèi)有著幾十年實操經(jīng)驗的資深專家，深入淺出，全面講解。確保從文件體系到實際操作，從點到面（設備維保到管理體系）均符合GMP的要求。

課程按法規(guī)篇、管理篇、技術(shù)篇、制度篇四大模塊設計，法規(guī)篇講解《GMP》和《藥品GMP檢查指南》對維護和維修的要求。管理篇從六個方面闡述設備維護的管理方法。技術(shù)篇講述潔凈空調(diào)等系統(tǒng)的維保SOP.制度篇講解總部層面的維護考核制度。課程最后介紹了設備管理的信息化升級，用互聯(lián)網(wǎng)+管理幾百萬臺的設備。二十六年的維護和維修經(jīng)驗與您分享，全部真實案例來自世界500強制藥企業(yè)的設備管理平臺SAP-PM.對標學習，快速提升，國際領先。課程耗時半年綜合策劃，精心編制，反復討論，多次修訂，力求完美，篇幅巨大，信息量豐富，13篇PPT共計410P，28篇案例文件，36張工作表，文件總量123個文件，357MB.

本課程適合以下人員學習，制藥企業(yè)工程總監(jiān)，工程部經(jīng)理，動力部經(jīng)理，動力主管，維修經(jīng)理，維修工程師。其它行業(yè)的類似崗位也完全適用�，F(xiàn)將有關(guān)事項通知如下：

一、會議安排

會議時間：2019年4月15-17日（15日全天報到）

報到地點：杭州市（具體地點直接發(fā)給報名人員）

支持單位：青島科創(chuàng)相容性研究中心（高分子材料專家工作站）

二、會議主要交流內(nèi)容

詳見附件一（日程安排表）

三、參會對象

制藥企業(yè)：質(zhì)量管理人員、工程設備管理人員（包括公用工程運行維保管理人員）、生產(chǎn)管理人員、驗證管理人員等。以及相關(guān)專項技術(shù)、儀器設備等企業(yè)單位。

四、會議說明

1、理論講解，實例分析，專題講授，互動答疑。

2、完成全部培訓課程者由協(xié)會頒發(fā)培訓證書

3、企業(yè)需要GMP內(nèi)訓和指導，請與會務組聯(lián)系

五、會議費用

會務費：2500元/人（會務費包括：培訓、研討、資料等）；食宿統(tǒng)一安排，費用自理。

六、聯(lián)系方式

聯(lián)系人：會務組負責人金老師

手機/微信：18601174356

電子郵箱：3458564152@qq.com

報名請加負責人微信發(fā)送報到通知

北京華夏凱晟醫(yī)藥技術(shù)中心

二○一九年二月

附件一：

日程安排表