醫(yī)學會議中心

各有關單位：

在我國正式加入ICH后，不僅制劑研發(fā)及生產企業(yè)，面臨很多法規(guī)上的更新及條件，API企業(yè)，無論是面向國內市場還是出口企業(yè)，也需要對企業(yè)的戰(zhàn)略進行調整，以適應新形勢的發(fā)展。

由于我國API產品起步晚，起點底，基本研發(fā)及生產思路同國際先進水平尚有差距，在這個歷史機遇期，如果能夠抓住機會，不僅對企業(yè)管理水平會帶來提高，對未來的企業(yè)戰(zhàn)略都會帶來很大的幫助，有機會成功進入國際市場。

因此，本次培訓，特別從API合成控制出發(fā)，從API工藝開發(fā)的基礎流程講起，通過ICH的QbD理念結合API的實際進行設計的舉例。同時，再對API工藝過程的關鍵過程控制API進行詳細講解，最后結合CTD資料的撰寫，為企業(yè)的長期規(guī)劃指出方向。

相信，以上的培訓，能夠幫助企業(yè)高層、工藝人員、生產人員、工程設備人員、質量管理人員等等提高API研發(fā)及管理水平，排除實際工作中種種困惑與難題，降低企業(yè)的運行和合規(guī)風險。為此，本單位定于2018年12月1日至3日在濟南市舉辦“ICH背景下的API合成控制技術提高專題培訓班”，邀請業(yè)內權威專家針對相關問題進行深入解析。培訓通知如下：

支持單位：青島科創(chuàng)相容性研究中心（高分子材料專家工作站）

一、會議安排

會議地點：濟南市（具體地點通知給已報名人員）

會議時間：2018年12月1日-12月3日（1日全天報到）

二、會議主要研討內容及主講老師

內容詳見附件一（課程安排表）

三、參會對象

制藥公司工藝、生產、質量等相關部門人員，企業(yè)高層。

四、會議說明

1、理論講解，實例分析，專題講授，互動答疑

2、主講嘉賓均為行業(yè)內資深專家，歡迎來電咨詢

3、完成全部培訓課程者由協(xié)會頒發(fā)培訓證書

五、會議費用

會務費：2500元/人（會務費包括：培訓、研討、資料等）；食宿統(tǒng)一安排，費用自理。

六、聯(lián)系方式：

聯(lián)系人：路遙13910496728       傳真：010-88286260

微信/QQ：2234904130       郵箱：13910496728@139.com