醫(yī)學(xué)會(huì)議中心

各有關(guān)單位：

質(zhì)量保證（Quality Assurance，QA）是質(zhì)量管理的精髓，什么是QA？歐盟GMP明確表示：質(zhì)量保證是一個(gè)寬泛的概念，它包括影響產(chǎn)品質(zhì)量的所有問(wèn)題，是確保藥品質(zhì)量符合預(yù)期使用目的而進(jìn)行組織管理的總和。QA專員作為質(zhì)量保證事務(wù)中的重要角色，其的技能水平直接影響企業(yè)的質(zhì)量管理水平。2017年CFDA正式加入ICH，明確聲明實(shí)施ICH指導(dǎo)原則，這意味著中國(guó)逐漸與國(guó)際GMP水平接軌，但目前從全國(guó)范圍來(lái)看，我國(guó)藥品QA專員隊(duì)伍規(guī)模雖大，但各地各人員的水平參差不齊，與在歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家藥企同行的專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)差距甚大。

為了幫助制藥企業(yè)提高質(zhì)量管理水平，幫助我國(guó)制藥企業(yè)QA專員更好地學(xué)習(xí)GMP相關(guān)政策法規(guī)，掌握國(guó)內(nèi)外GMP的新動(dòng)向，全面提升QA專員的工作能力和職業(yè)素養(yǎng)，排除實(shí)際工作中種種困惑與難題，本單位定于2018年11月2日至4日在石家莊市舉辦第七期“2018 QA專員技能完善、提升與實(shí)操專題培訓(xùn)班”，邀請(qǐng)業(yè)內(nèi)權(quán)威專家針對(duì)相關(guān)問(wèn)題進(jìn)行深入解析�，F(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

支持單位：青島科創(chuàng)相容性研究中心（高分子材料專家工作站）

一、會(huì)議安排

會(huì)議時(shí)間：2018年11月2- 4日 （ 2日全天報(bào)到）

報(bào)到地點(diǎn)：石家莊市 （具體地點(diǎn)直接發(fā)給報(bào)名人員）

會(huì)議主要研討內(nèi)容及主講老師

安老師 某大型醫(yī)藥集團(tuán)質(zhì)量與注冊(cè)總監(jiān) 主要從事FDA市場(chǎng)的產(chǎn)品注冊(cè)及cGMP運(yùn)作 過(guò)去四年內(nèi)公司連續(xù)兩次零483通過(guò)FDA現(xiàn)場(chǎng)審計(jì) 從事制劑及原料藥質(zhì)量相關(guān)管理工作近20年。經(jīng)驗(yàn)豐富。安老師主講了六期該培訓(xùn)，講課生動(dòng)，案例豐富，切合實(shí)際，受到各省廣大學(xué)員的一致好評(píng)。協(xié)會(huì)特聘專家。

三、參會(huì)對(duì)象

醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)量、生產(chǎn)等相關(guān)部門人員

四、會(huì)議說(shuō)明

1、理論講解，實(shí)例分析，專題講授，互動(dòng)答疑

2、主講嘉賓均為行業(yè)內(nèi)資深專家，歡迎來(lái)電咨詢

3、完成全部培訓(xùn)課程者由協(xié)會(huì)頒發(fā)培訓(xùn)證書(shū)

五、會(huì)議費(fèi)用

會(huì)務(wù)費(fèi)：2500元/人（會(huì)務(wù)費(fèi)包括：培訓(xùn)、研討、資料、茶歇等）；食宿統(tǒng)一安排，費(fèi)用自理。

六、聯(lián)系方式

聯(lián)系人：路遙13910496728        傳真：010-88286260

微信/QQ：2234904130        郵 箱： 13910496728@139.com