醫(yī)學(xué)會(huì)議中心

各有關(guān)單位：

至從2017年中國(guó)正式加入了ICH以來(lái)，藥品注冊(cè)法規(guī)都在朝著ICH及歐美標(biāo)準(zhǔn)改革，包括CTD，到臨床備案制，加上之前的一致性評(píng)價(jià)和關(guān)聯(lián)審評(píng)。以上這些變更，不僅對(duì)當(dāng)前正處于變革期的中國(guó)藥品注冊(cè)申報(bào)具有深遠(yuǎn)的影響，也對(duì)藥品注冊(cè)專員的工作，提出了未來(lái)的發(fā)展方向。

作為藥品注冊(cè)申報(bào)中的重要角色，注冊(cè)專員的技能水平能否滿足當(dāng)前國(guó)際化的趨勢(shì)，能夠直接提升影響注冊(cè)事務(wù)的質(zhì)量與申報(bào)進(jìn)程，是各大藥企均關(guān)心的內(nèi)容。為了幫助制藥企業(yè)提高藥品研發(fā)注冊(cè)水平，幫助我國(guó)藥品注冊(cè)專員更好地學(xué)習(xí)藥品注冊(cè)相關(guān)政策法規(guī)，掌握國(guó)內(nèi)外藥品注冊(cè)的新動(dòng)向，全面提升藥品注冊(cè)專員的工作能力和職業(yè)素養(yǎng)，幫助大家排除藥品注冊(cè)實(shí)際工作中種種困惑與難題，促進(jìn)我國(guó)藥品注冊(cè)申報(bào)的質(zhì)量和效率，本單位定于2018年9月25日至27日在上海市舉辦“2018國(guó)際化注冊(cè)專員技能提升專題培訓(xùn)班”，邀請(qǐng)業(yè)內(nèi)權(quán)威專家針對(duì)相關(guān)問(wèn)題進(jìn)行深入解析，請(qǐng)你單位積極選派人員參加現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

一、會(huì)議安排

會(huì)議日期：2018年9月25-27日（25日全天報(bào)到）

報(bào)到地點(diǎn)：上海市 （具體地點(diǎn)直接發(fā)給報(bào)名人員）

二、會(huì)議主要內(nèi)容

（詳見(jiàn)日程安排）

三、參會(huì)對(duì)象

從事藥品生產(chǎn)、研發(fā)與應(yīng)用的制藥企業(yè)、研發(fā)公司、高等院校、科研院所、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等相關(guān)專業(yè)人員；從事藥品注冊(cè)人員及管理人員等；企業(yè)QA和QC等相關(guān)人員。

四、會(huì)議說(shuō)明

1、理論講解，實(shí)例分析，專題講授，互動(dòng)答疑。

2、完成全部培訓(xùn)課程者由本協(xié)會(huì)頒發(fā)培訓(xùn)證書(shū)。

3、企業(yè)需要內(nèi)訓(xùn)和指導(dǎo)，請(qǐng)與會(huì)務(wù)組聯(lián)系。

五、會(huì)議費(fèi)用

會(huì)務(wù)費(fèi)：2500元/人（費(fèi)用含會(huì)務(wù)費(fèi)、資料費(fèi)等）。食宿統(tǒng)一安排，費(fèi)用自理。

六、聯(lián)系方式

聯(lián)系人：路遙13910496728       傳真：010-88286260

微信/QQ：2234904130       郵箱：13910496728@139.com