醫(yī)學會議中心

各有關(guān)單位：

質(zhì)量保證（QualityAssurance，QA）是質(zhì)量管理的精髓，什么是QA？歐盟GMP明確表示：質(zhì)量保證是一個寬泛的概念，它包括影響產(chǎn)品質(zhì)量的所有問題，是確保藥品質(zhì)量符合預(yù)期使用目的而進行組織管理的總和。QA專員作為質(zhì)量保證事務(wù)中的重要角色，其的技能水平直接影響企業(yè)的質(zhì)量管理水平。2017年CFDA正式加入ICH，明確聲明實施ICH指導原則，這意味著中國逐漸與國際GMP水平接軌，但目前從全國范圍來看，我國藥品QA專員隊伍規(guī)模雖大，但各地各人員的水平參差不齊，與在歐美等發(fā)達國家藥企同行的專業(yè)標準差距甚大。

為了幫助制藥企業(yè)提高質(zhì)量管理水平，幫助我國制藥企業(yè)QA專員更好地學習GMP相關(guān)政策法規(guī)，掌握國內(nèi)外GMP的新動向，全面提升QA專員的工作能力和職業(yè)素養(yǎng)，排除實際工作中種種困惑與難題，本單位定于2018年9月26日至28日在上海市舉辦第六期“2018QA專員技能完善、提升與實操專題培訓班”，邀請業(yè)內(nèi)權(quán)威專家針對相關(guān)問題進行深入解析。，現(xiàn)將有關(guān)事項通知如下：

支持單位：青島科創(chuàng)相容性研究中心（高分子材料專家工作站）

一、會議安排

會議時間：2018年9月26-28日（26日全天報到）

報到地點：上海市（具體地點直接發(fā)給報名人員）

二、會議主要研討內(nèi)容及主講老師

安老師某大型醫(yī)藥集團質(zhì)量與注冊總監(jiān)主要從事FDA市場的產(chǎn)品注冊及cGMP運作過去四年內(nèi)公司連續(xù)兩次零483通過FDA現(xiàn)場審計從事制劑及原料藥質(zhì)量相關(guān)管理工作近20年。經(jīng)驗豐富。安老師主講了四期該培訓，講課生動，案例豐富，切合實際，受到廣大學員的一致好評。協(xié)會特聘專家。

三、參會對象

醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)量、生產(chǎn)等相關(guān)部門人員

四、會議說明

1、理論講解，實例分析，專題講授，互動答疑

2、主講嘉賓均為行業(yè)內(nèi)資深專家，歡迎來電咨詢

3、完成全部培訓課程者由協(xié)會頒發(fā)培訓證書

五、會議費用

會務(wù)費：2500元/人（會務(wù)費包括：培訓、研討、資料、茶歇等）；食宿統(tǒng)一安排，費用自理。

六、聯(lián)系方式

聯(lián)系人：路遙13910496728       傳真：010-88286260

微信/QQ：2234904130       郵箱：13910496728@139.com