醫(yī)學(xué)會(huì)議中心

各有關(guān)單位：

為了更好地貫徹落實(shí)國家對(duì)藥物臨床試驗(yàn)的規(guī)范要求，適應(yīng)新挑戰(zhàn)，提高藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)水平、藥物臨床試驗(yàn)管理質(zhì)量和倫理審查水平。由中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)主辦，中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)中藥臨床藥理分會(huì)、上海用正醫(yī)藥科技有限公司承辦的“藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）專題培訓(xùn)班第二期”擬定于2018年5月19-20日在湖南省岳陽市中醫(yī)醫(yī)院舉行�，F(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

一、會(huì)議組織

主辦：中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)

承辦：中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)中藥臨床藥理分會(huì)

上海用正醫(yī)藥科技有限公司

二、培訓(xùn)時(shí)間和地點(diǎn)

1.培訓(xùn)專家報(bào)到時(shí)間：2018年5月19日08：00-12：00

2.培訓(xùn)時(shí)間：2018年5月19日14：00-17：30

2018年5月20日08：30-17：30

培訓(xùn)地點(diǎn)：岳陽市中醫(yī)醫(yī)院十三樓學(xué)術(shù)報(bào)告廳

三、培訓(xùn)內(nèi)容

1.藥物臨床試驗(yàn)相關(guān)法規(guī)；

2.倫理委員會(huì)職責(zé)及審查要點(diǎn)；

3.藥物臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)與實(shí)施要點(diǎn)及備案；

4.GCP管理制度和SOP制訂的原則與建議；

5.國內(nèi)外BE實(shí)驗(yàn)病房/I期病房建設(shè)現(xiàn)狀和建議；

6.臨床試驗(yàn)實(shí)施過程常見問題分析；

7.考試。

四、培訓(xùn)人員及費(fèi)用

本次專題培訓(xùn)單位（湖南省岳陽市中醫(yī)院）相關(guān)醫(yī)護(hù)人員及臨床藥師約200人，培訓(xùn)費(fèi)100元/人。

五、聯(lián)系方式

1.中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)中藥臨床藥理分會(huì)培訓(xùn)工作組

盛露芳：15382385866  周宵談：13775509568

2.岳陽市中醫(yī)醫(yī)院

黎春輝：13908409521   李 然：18873080689