醫(yī)學(xué)會(huì)議中心

各有關(guān)單位：

制藥企業(yè)的核心競爭力是藥品研發(fā)，隨著CFDA加入ICH組織、藥審改革、仿制藥一致性評價(jià)等，各種新政正在改變我國藥品研發(fā)格局。我國雖作為仿制藥研發(fā)大國，但國際化的不斷加深，在催生新機(jī)遇的同時(shí)也帶來了新的挑戰(zhàn)。在機(jī)會(huì)與挑戰(zhàn)并存的時(shí)代里，如何提升藥物研發(fā)與管理、提高科學(xué)技術(shù)水平？如何避免研發(fā)中已知的風(fēng)險(xiǎn)？如何提升藥物研發(fā)的成功率？這些都是目前制藥企業(yè)普遍存在的困惑及面臨的問題。

為了幫助制藥企業(yè)提高藥品研發(fā)水平，幫助我國藥品研發(fā)專員更好地學(xué)習(xí)藥品研發(fā)相關(guān)政策法規(guī)，掌握國內(nèi)外藥品研發(fā)的新動(dòng)向，全面提升藥品研發(fā)專員的工作能力和職業(yè)素養(yǎng)，加強(qiáng)QbD理念在研發(fā)中的應(yīng)用工作的開展，探討和改進(jìn)研發(fā)實(shí)際工作中存在的問題，提升我國仿制藥與新藥研發(fā)的質(zhì)量和效率。為此，本單位定于2018年5月25日至27日在上海市舉辦“2018藥品研發(fā)專員技能提升、實(shí)操與案例解析”專題培訓(xùn)班。

現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

一、會(huì)議安排

會(huì)議時(shí)間：2018年5月25-27日   （25日全天報(bào)到）

報(bào)到地點(diǎn)：上海市  （具體地點(diǎn)直接發(fā)給報(bào)名人員）

二、會(huì)議主要交流內(nèi)容

詳見附件一（日程安排表）

三、參會(huì)對象

制藥企業(yè)研發(fā)管理人員、生產(chǎn)質(zhì)量管理人員（QA 和QC）、設(shè)備驗(yàn)證與計(jì)量管理人員；各級藥品檢驗(yàn)單位及第三方檢測機(jī)構(gòu)藥品檢驗(yàn)人員；委托研究組織（CRO）、研究單位及大學(xué)相關(guān)藥品研發(fā)人員。相關(guān)儀器設(shè)備研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)及代理機(jī)構(gòu)。

四、會(huì)議說明

1、理論講解,實(shí)例分析,專題講授,互動(dòng)答疑。

2、主講嘉賓均為本協(xié)會(huì)GMP工作室專家，歡迎來電咨詢。

3、完成全部培訓(xùn)課程者由協(xié)會(huì)頒發(fā)培訓(xùn)證書。

4、企業(yè)需要GMP內(nèi)訓(xùn)和指導(dǎo)，請與會(huì)務(wù)組聯(lián)系。

五、會(huì)議費(fèi)用

會(huì)務(wù)費(fèi)：2500元/人（會(huì)務(wù)費(fèi)包括：培訓(xùn)、研討、資料等）；食宿統(tǒng)一安排，費(fèi)用自理。

                 中國化工企業(yè)管理協(xié)會(huì)醫(yī)藥化工專業(yè)委員會(huì)

                                二O一八年四月

附件一 :             日 程 安 排 表

六、聯(lián)系方式

聯(lián) 系 人： 盧老師              手機(jī)：15910246582（同微信號）

電話/傳真：010-81312217       電子郵箱：735319163@qq.com