醫(yī)學(xué)會(huì)議中心

各有關(guān)單位：

質(zhì)量保證（Quality Assurance，QA）是質(zhì)量管理的精髓，什么是QA？歐盟GMP明確表示：質(zhì)量保證是一個(gè)寬泛的概念，它包括影響產(chǎn)品質(zhì)量的所有問(wèn)題，是確保藥品質(zhì)量符合預(yù)期使用目的而進(jìn)行組織管理的總和。QA專(zhuān)員作為質(zhì)量保證事務(wù)中的重要角色，其的技能水平直接影響企業(yè)的質(zhì)量管理水平。2017年CFDA正式加入ICH，明確聲明實(shí)施ICH指導(dǎo)原則，這意味著中國(guó)逐漸與國(guó)際GMP水平接軌，但目前從全國(guó)范圍來(lái)看，我國(guó)藥品Q(chēng)A專(zhuān)員隊(duì)伍規(guī)模雖大，但各地各人員的水平參差不齊，與在歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家藥企同行的專(zhuān)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)差距甚大。

為了幫助制藥企業(yè)提高質(zhì)量管理水平，幫助我國(guó)制藥企業(yè)QA專(zhuān)員更好地學(xué)習(xí)GMP相關(guān)政策法規(guī)，掌握國(guó)內(nèi)外GMP的新動(dòng)向，全面提升QA專(zhuān)員的工作能力和職業(yè)素養(yǎng)，排除實(shí)際工作中種種困惑與難題。為此，本單位定于2018年5月23日至25日在杭州市、6月13日-15日在北京分別舉辦第二期、第三期“2018 QA專(zhuān)員技能完善、提升與實(shí)操專(zhuān)題培訓(xùn)班”，邀請(qǐng)業(yè)內(nèi)權(quán)威專(zhuān)家針對(duì)相關(guān)問(wèn)題進(jìn)行深入解析。,現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

一、會(huì)議安排

1、會(huì)議時(shí)間：2018年5月23- 25日 ( 23日全天報(bào)到)

報(bào)到地點(diǎn)：杭州市 (具體地點(diǎn)直接發(fā)給報(bào)名人員)

2、會(huì)議時(shí)間：2018年6月13- 15日 ( 13日全天報(bào)到)

報(bào)到地點(diǎn)：北京市 (具體地點(diǎn)直接發(fā)給報(bào)名人員)

二、會(huì)議主要研討內(nèi)容及主講老師

1. 內(nèi)容詳見(jiàn)附件一（課程安排表）

2. 主講老師：孫老師 有豐富的中國(guó) GMP、歐盟GMP和日本GMP等檢查和認(rèn)證的經(jīng)驗(yàn) 對(duì)藥品的生產(chǎn)、質(zhì)量、設(shè)備、驗(yàn)證和工藝有非常豐富的理論知識(shí)和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn) 。大型外資企業(yè)質(zhì)量總監(jiān)。

3. 安老師 某大型醫(yī)藥集團(tuán)質(zhì)量與注冊(cè)總監(jiān) 主要從事FDA市場(chǎng)的產(chǎn)品注冊(cè)及cGMP運(yùn)作 過(guò)去四年內(nèi)公司連續(xù)兩次零483通過(guò)FDA現(xiàn)場(chǎng)審計(jì) 從事制劑及原料藥質(zhì)量相關(guān)管理工作近20年。經(jīng)驗(yàn)豐富。協(xié)會(huì)特聘專(zhuān)家。

三、參會(huì)對(duì)象

醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)量、生產(chǎn)等相關(guān)部門(mén)人員

四、會(huì)議說(shuō)明

1、理論講解,實(shí)例分析,專(zhuān)題講授,互動(dòng)答疑

2、主講嘉賓均為行業(yè)內(nèi)資深專(zhuān)家，歡迎來(lái)電咨詢(xún)

3、完成全部培訓(xùn)課程者由協(xié)會(huì)頒發(fā)培訓(xùn)證書(shū)

五、會(huì)議費(fèi)用

會(huì)務(wù)費(fèi)：2500元/人（會(huì)務(wù)費(fèi)包括：培訓(xùn)、研討、資料、茶歇等）；食宿統(tǒng)一安排，費(fèi)用自理。     

附件一：           日 程 安 排 表

六、聯(lián)系方式

聯(lián) 系 人: 盧老師              手機(jī)：15910246582(同微信號(hào)）

電話/傳真：010-81312217       電子郵箱：735319163@qq.com