醫(yī)學會議中心

各有關(guān)單位：

2017年，已經(jīng)提出征求意見稿的《藥品管理法》（修正案）中明確將取消藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范GMP認證；同時，CFDA也已經(jīng)正式發(fā)布文件，就取消GMP認證、推廣兩證合一進行了解讀。在多年的討論之后，GMP認證的正式取消基本上已確定。

隨之而來的，是藥企的一系列問題和不解。為什么要取消？為何在此時取消？取消之后將上馬哪些新舉措？藥企又應如何理解及如何應對？這些問題都尚有待厘清，同時企業(yè)也需要采取相應的措施進行有效應對。

本次培訓從GMP法規(guī)變化為出發(fā)點，重點介紹取消GMP認證對中國制藥行業(yè)帶來的影響，對于國內(nèi)各藥廠高層、申報人員、認證人員、QA人員、生產(chǎn)管理人員等都是十分有幫助。

為此，本單位定于2018年4月20日至22日在杭州市舉辦“GMP認證取消后的企業(yè)應對措施專題培訓班”，邀請業(yè)內(nèi)權(quán)威專家針對最新政策法規(guī)及實施等方面做深入解析，幫助企業(yè)厘清思路，歡迎相關(guān)人員積極參加，有關(guān)培訓事項通知如下：

一、時間地點：

時間：2018年4月20日-22日 （培訓兩天、20日全天報到）

地點：杭州市                 （具體地點、報名后通知）

二、培訓對象：

制藥企業(yè)管理人員、生產(chǎn)管理人員、質(zhì)量管理人員、質(zhì)量控制管理人員、設(shè)施設(shè)備管理人員、物料管理人員、注冊管理人員、設(shè)備驗證管理人員、計量管理人員、生產(chǎn)技術(shù)管理人員、培訓管理人員與檢查相關(guān)的各類管理人員等。

三、培訓形式

邀請資深權(quán)威專家：務(wù)實講授，實例分析，專題探討，互動答疑

四、培訓費用：

培訓費：2500元/人；包含（專家費、場地費、資料費、咨詢費、證書費等）食宿統(tǒng)一安排，費用自理。培訓費可現(xiàn)場交納或提前匯款

五、報名咨詢

聯(lián)系人：路遙13910496728       傳真：010-88286260

微信/QQ：2234904130       郵箱：13910496728@139.com