醫(yī)學(xué)會議中心

各有關(guān)單位：

隨著制藥的新建改建擴建項目的日益增多，越來越多的人開始進入制藥項目的管理領(lǐng)域，但很多制藥項目的建設(shè)遇到諸多困難，工期的延誤超預(yù)算已經(jīng)項目質(zhì)量問題諸多，造成這些項目問題的原因較多，但其中一個根本原因是設(shè)計不到位，設(shè)計管理不全面以及深度不足。超預(yù)算的主要原因是變更，變更的根本原因是設(shè)計不清晰，質(zhì)量問題很多也是來自于設(shè)計中未將施工和產(chǎn)品質(zhì)量標準闡述清楚造成的。其次，在GMP的規(guī)范要求下，制藥生產(chǎn)研發(fā)等被要求為一個綜合系統(tǒng)，該系統(tǒng)包括設(shè)計、文件、執(zhí)行、控制、人員配置、設(shè)備、資源等的協(xié)調(diào)統(tǒng)一系統(tǒng)，以確保生產(chǎn)研發(fā)能夠按照計劃進行并符合GMP要求。此次培訓(xùn)將運用當前的某些新技術(shù)設(shè)計一些制劑車間的平面圖或進行初步設(shè)計，在設(shè)計中制定相應(yīng)的技術(shù)標準，以確保設(shè)計符合標準而被審計通過。本次培訓(xùn)能夠為你提供制藥工業(yè)設(shè)計領(lǐng)域的基本參考依據(jù)，用于改進專家系統(tǒng)模式，優(yōu)化工藝系統(tǒng)以及工程設(shè)計理念，對于初步設(shè)計和建設(shè)一座中型的制藥廠將不存在大的困難。本培訓(xùn)涵蓋了藥廠設(shè)計及其所有相關(guān)內(nèi)容，對可能存在的問題能夠迅速進行分析并找到解決問題的方案。

本次培訓(xùn)將從實踐經(jīng)驗出發(fā)，結(jié)合國內(nèi)外法規(guī)、指南、檢查指導(dǎo)、達標方針指導(dǎo)等標準，對制藥工程設(shè)計及管理進行實操講解，并重點對藥廠新建過程中的管理案例進行詳盡闡述，對于國內(nèi)各藥廠基建人員、QA人員、生產(chǎn)管理人員、生產(chǎn)技術(shù)人員、質(zhì)量管理人員、驗證人員等，都會是十分有幫助的。

為此，我單位定于2018年3月31日-4月2日在南京市舉辦“制藥工程設(shè)計及管理高級培訓(xùn)班”，現(xiàn)將有關(guān)事項通知如下：

一、會議安排

會議時間：2018年3月31日-4月2日（31日全天報到）

報到地點：南京市（具體地點直接發(fā)給報名人員）

二、會議主要研討內(nèi)容及主講老師

1.內(nèi)容詳見附件一（課程安排表）

2.主講老師：戚鑒銘老師 1995年開始在輝瑞工作9年，參與無菌生產(chǎn)線項目以及后面無菌粉針劑項目和口服固體制劑項目。之后從事制藥項目管理工作，在國際知名工程管理公司任職7年，成功主導(dǎo)多個制藥項目的新建改建工程，精通于無菌、口服、生物等制藥項目建設(shè)的設(shè)計施工采購和驗證。能夠熟練運用GEP和GMP掌控制藥項目的建設(shè)運行。實踐經(jīng)驗豐富。戚老師也作為ISPE專家，為年會多次講授工程項目等課程。

三、參會對象

制藥企業(yè)、設(shè)計單位、施工單位等相關(guān)企事業(yè)單位的工程、設(shè)計、項目、生產(chǎn)設(shè)備及質(zhì)量等部門相關(guān)人員。

四、會議說明

1、理論講解，實例分析，專題講授，互動答疑

2、主講嘉賓均為行業(yè)內(nèi)資深專家，歡迎來電咨詢

3、完成全部培訓(xùn)課程者由協(xié)會頒發(fā)培訓(xùn)證書

五、會議費用

會務(wù)費：2500元/人（會務(wù)費包括：培訓(xùn)、研討、資料等）；食宿統(tǒng)一安排，費用自理。，食宿統(tǒng)一安排，費用自理。

六、聯(lián)系方式

聯(lián)系人：路遙13910496728       傳真：010-88286260

微信/QQ：2234904130       郵箱：13910496728@139.com