醫(yī)學(xué)會(huì)議中心

各有關(guān)單位：

當(dāng)前，開(kāi)發(fā)原料藥正面臨著成本效益和高效率的商業(yè)化生產(chǎn)路線(xiàn)的挑戰(zhàn)，而隨著GMP深入實(shí)施，對(duì)制藥企業(yè)生產(chǎn)工藝技術(shù)提出了更嚴(yán)更高的要求。中試放大是藥品研發(fā)到生產(chǎn)的必由之路，也是降低產(chǎn)業(yè)化實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)的有效措施。因此，中試放大非常重要，其水平代表工業(yè)化的水平。而中試放大時(shí)，可能會(huì)出現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室規(guī)模生產(chǎn)不會(huì)出現(xiàn)的現(xiàn)象、問(wèn)題，這統(tǒng)稱(chēng)為放大效應(yīng)。放大效應(yīng)的存在使得許多在小規(guī)模條件下很容易實(shí)現(xiàn)的操作或很容易糾正的錯(cuò)誤有時(shí)會(huì)變得非常復(fù)雜，需要進(jìn)行深入探索改進(jìn)。

而在企業(yè)內(nèi)部從研發(fā)到生產(chǎn)，或從分析開(kāi)發(fā)到質(zhì)量控制的過(guò)程中。都或多或少涉及到技術(shù)轉(zhuǎn)移問(wèn)題，無(wú)論是在外包生產(chǎn)或技術(shù)轉(zhuǎn)讓中。然而，大部分公司并不重視這一方面，導(dǎo)致從細(xì)微錯(cuò)誤到急劇惡化，最后徹底失敗的結(jié)果。

為了幫助制藥企業(yè)抓住關(guān)鍵技術(shù)，攻克及解決中試放大技術(shù)與工藝薄弱環(huán)節(jié)，提高制藥工藝研發(fā)水平，進(jìn)一步使制藥企業(yè)增強(qiáng)創(chuàng)新能力，提升質(zhì)量水平和效率，節(jié)省研發(fā)和生產(chǎn)成本。經(jīng)研究，本單位定于2018年1月、成都市舉辦“化學(xué)原料藥生產(chǎn)工藝中試放大與技術(shù)轉(zhuǎn)移研究與實(shí)施”第三期研修班，請(qǐng)你單位積極選派人員參加�，F(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

一、會(huì)議時(shí)間地點(diǎn)：

第三期時(shí)間：2018年1月19-21日（19日全天報(bào)到）

地點(diǎn)： 成都市（地點(diǎn)確定直接通知報(bào)名者）

二、會(huì)議主要議題

詳見(jiàn)附件一（日程安排表）

三、參會(huì)對(duì)象

各制藥企業(yè)從事產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)工藝研究、質(zhì)量保證等相關(guān)研發(fā)、技術(shù)、管理人員；為制藥企業(yè)提供工藝優(yōu)化設(shè)計(jì)和技術(shù)服務(wù)的單位；高等院校、科研院所、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)人員；醫(yī)藥工業(yè)規(guī)劃管理部門(mén)和醫(yī)藥化工園區(qū)以及投資和咨詢(xún)單位；相關(guān)產(chǎn)品和設(shè)備與儀器儀表生產(chǎn)企業(yè)等。

四、會(huì)議費(fèi)用

會(huì)務(wù)費(fèi)：2200元/人，費(fèi)用含專(zhuān)家費(fèi)、會(huì)務(wù)費(fèi)、資料費(fèi)等；食宿統(tǒng)一安排，費(fèi)用自理。

五、會(huì)議形式說(shuō)明

1、理論講解，實(shí)例分析，專(zhuān)題講授，互動(dòng)答疑。

2、主講嘉賓均為本協(xié)會(huì)GMP工作室專(zhuān)家，歡迎來(lái)電咨詢(xún)

3、完成全部培訓(xùn)課程者由本協(xié)會(huì)頒發(fā)培訓(xùn)證書(shū)

4、企業(yè)需要GMP內(nèi)訓(xùn)和指導(dǎo)，請(qǐng)與會(huì)務(wù)組聯(lián)系

六、聯(lián)系方式

聯(lián)系人：路遙13910496728       傳真：010-88286260

微信/QQ：2234904130       郵箱：13910496728@139.com