醫(yī)學(xué)會議中心

現(xiàn)代藥企之間的競爭，歸根到底是員工能力和素質(zhì)的競爭，人才為本，人員是藥企最關(guān)鍵的發(fā)展因素。制藥行業(yè)作為高新技術(shù)行業(yè)，人才的重要性更不言而喻，良好的培訓(xùn)體系不僅能夠提高員工的能力和素質(zhì)，還能推動企業(yè)發(fā)展，提升企業(yè)的核心競爭能力，更有助于企業(yè)內(nèi)部的組織融合與團隊建設(shè)。無論是研發(fā)項目的推進，還是GMP工廠的運營，以及新廠建設(shè)團隊的協(xié)調(diào)，運行不暢的企業(yè)，直觀原因，就是一線員工沒有得到足夠的經(jīng)驗完成本崗位工作。中國GMP與FDA CFR211對于培訓(xùn)體系均有明確的要求。但目前的現(xiàn)狀是，大多數(shù)國內(nèi)制藥企業(yè)培訓(xùn)體系構(gòu)建及實施并不是很完善，部分藥企甚至流于形式，只是定期補記錄，或培訓(xùn)時照本宣科，培訓(xùn)效果甚微。人員質(zhì)量意識的缺乏，操作技能的缺失，這將在企業(yè)運行中埋下了諸多不定時炸彈，隨著GMP檢查的不斷深入和頻繁，國內(nèi)外藥企因培訓(xùn)體系問題招致GMP缺陷項的事件越來越多。另外，隨著CFDA加入ICH國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調(diào)會，逐漸與國際GMP水平接軌，如何構(gòu)建有效的培訓(xùn)體系，保證員工的GMP意識以及日常操作行為，持續(xù)提升質(zhì)量文化的建設(shè)，將會是醫(yī)藥企業(yè)面臨的嚴(yán)峻問題。為此，本單位定于2017年12月15日至17日在南京市舉辦“基于GxP原則的藥廠培訓(xùn)體系建立、實施與完善專題培訓(xùn)班”，請你單位積極選派人員參加。現(xiàn)將有關(guān)事項通知如下：

一、會議安排

會議日期：2017年12月15-17日 （15日全天報到）

報到地點：南京市（具體地點直接發(fā)給報名人員）

二、會議主要內(nèi)容及專家

沈老師  曾任職于大型醫(yī)藥集團質(zhì)量總監(jiān)、研發(fā)部長等職 熟悉中國及國外主要GMP法規(guī)。有豐富的中國 GMP、歐盟GMP和日本GMP等檢查和認證的經(jīng)驗，并有許多成功案例。對藥品的生產(chǎn)、質(zhì)量、設(shè)備、驗證和工藝有非常豐富的理論知識和實踐經(jīng)驗及豐富的項目管理經(jīng)驗。中國2010版GMP的主要起草者和修訂者之一，為SFDA及各省市藥監(jiān)系統(tǒng)實施幾十場的公開講座和培訓(xùn)。配套GMP實施指南《無菌藥品》的主要編委，同時協(xié)助修訂《質(zhì)量管理體系》、《公用工程及設(shè)施》指南�！端幤纷�冊批準(zhǔn)前檢查》專家審校成員、ISPE 會員、協(xié)會特聘講師

詳見附件一（日程安排）

三、參會對象

從事藥品生產(chǎn)、研究與應(yīng)用的制藥企業(yè)、研發(fā)公司、高等院校、科研院所、醫(yī)療機構(gòu)等相關(guān)專業(yè)人員；從事質(zhì)量、生產(chǎn)、研發(fā)、企業(yè)管理人員以及培訓(xùn)專員等。

四、會議說明

1、理論講解，實例分析，專題講授，互動答疑。

2、主講嘉賓均為行業(yè)權(quán)威專家，授課經(jīng)驗豐富

3、學(xué)習(xí)結(jié)束后由全國醫(yī)藥技術(shù)市場協(xié)會頒發(fā)培訓(xùn)合格證書

4、企業(yè)需要GMP內(nèi)訓(xùn)和指導(dǎo)，請與會務(wù)組聯(lián)系

五、會議費用

會務(wù)費： 2500元/人（費用含會務(wù)費、資料費、證書等）。食宿統(tǒng)一安排，費用自理。

六、聯(lián)系方式

電話：13910496728（同微信）

聯(lián)系人：路遙

郵箱：13910496728@139.com