醫(yī)學會議中心

各有關(guān)單位：

隨著國家新版GMP全面鋪開，以及CFDA加入ICH組織，藥企日常運營管理將面臨著更大的升級和挑戰(zhàn)。藥品質(zhì)量是藥品生產(chǎn)企業(yè)的立足之本，企業(yè)在實施GMP過程中，特別是一些重點、難點環(huán)節(jié)都不同程度存在一些問題，尤其生產(chǎn)環(huán)節(jié)是質(zhì)量的重要保證，如何加強對藥品生產(chǎn)企業(yè)自身的科學監(jiān)管，規(guī)范生產(chǎn)各個環(huán)節(jié)以及對生產(chǎn)全過程進行質(zhì)量控制，這對于提高藥品質(zhì)量， 且最大限度地降低藥品生產(chǎn)過程中混淆、差錯等風險，減少藥害事故都起著重大作用。而與生產(chǎn)過程控制相關(guān)的現(xiàn)場管理、物料管理同樣是藥品質(zhì)量保障的重要環(huán)節(jié)。如何提高制藥企業(yè)員工的素質(zhì)，建立科學的理念與思維，真正促進企業(yè)發(fā)展，已成為制藥企業(yè)關(guān)注的熱點。而實施GMP關(guān)鍵在于人，一套行之有效的管理系統(tǒng)只有依靠員工的嚴格執(zhí)行才能獲得有效實施。

為進一步強化企業(yè)建立生產(chǎn)過程質(zhì)量保證體系的合理性、科學性、有效性和可操作性，解決認證過程中的疑點、難點問題；應(yīng)廣大企業(yè)要求，本單位定于2017年11月16日-18日在杭州市舉辦“GMP生產(chǎn)過程控制IPC及現(xiàn)場管理”研修班，請你單位積極選派人員參加。

現(xiàn)將有關(guān)事項通知如下：

一、會議時間與地點

時間：2017年11月16日-18日（16日全天報到）

地點：杭州市（具體地點確定直接通知報名者）

二、培訓課程內(nèi)容

詳見附件一（課程安排表）

三、參會對象

從事藥品生產(chǎn)、研究與應(yīng)用的制藥企業(yè)、研發(fā)公司、高等院校、科研院所、醫(yī)療機構(gòu)等相關(guān)專業(yè)人員；藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理QA和QC相關(guān)人員、驗證人員、生產(chǎn)部門負責人、車間主任及有關(guān)技術(shù)人員及生產(chǎn)操作和控制及管理人員等；負責廠房、設(shè)施、設(shè)備的工程技術(shù)人員及管理人員。

四、會議說明

1、理論講解，實例分析，專題講授，互動答疑。

2、主講嘉賓均為本協(xié)會GMP工作室專家，歡迎來電咨詢

3、完成全部培訓課程者由本協(xié)會頒發(fā)培訓證書

4、企業(yè)需要GMP內(nèi)訓和指導，請與會務(wù)組聯(lián)系

五、會議費用

會務(wù)費：2200元/人（會務(wù)費包括：培訓、研討、資料及論文集）。食宿統(tǒng)一安排，費用自理。

六、聯(lián)系方式

聯(lián)系人：路遙13910496728        傳真：010-88286260

微信/QQ：2234904130        郵 箱：13910496728@139.com