醫(yī)學(xué)會(huì)議中心

近年來(lái)藥品相關(guān)的新法規(guī)及政策頻出，仿制藥一致性評(píng)價(jià)、新藥品上市許可人制度、新藥品注冊(cè)分類辦法、藥用包材與藥用輔料關(guān)聯(lián)審評(píng)、新GMP飛檢、計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證等重磅新政對(duì)醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)生了重大影響。

在此背景下，PharmaCon 2017第三屆中國(guó)國(guó)際化學(xué)藥大會(huì)作為行業(yè)內(nèi)的年度品牌峰會(huì)，將匯聚50余位藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)官員，行業(yè)意見(jiàn)領(lǐng)袖以及領(lǐng)先化藥企業(yè)代表，從藥品研發(fā)與生產(chǎn)質(zhì)量管理兩個(gè)板塊出發(fā)，就行業(yè)最為關(guān)注的化學(xué)藥品注冊(cè)法規(guī)政策、仿創(chuàng)開(kāi)發(fā)策略與技術(shù)、新GMP合規(guī)環(huán)境下的生產(chǎn)質(zhì)量管理及新型綠色環(huán)保與低成本生產(chǎn)工藝等熱點(diǎn)問(wèn)題進(jìn)行剖析，并提供高實(shí)踐性的解決方法和思路。

PharmaCon 2017第三屆中國(guó)國(guó)際化學(xué)藥大會(huì)由中國(guó)化學(xué)藥制藥工業(yè)協(xié)會(huì)和上海商圖信息（BMAP）聯(lián)合主辦。大會(huì)由兩個(gè)平行論壇組成，即化學(xué)藥研發(fā)論壇和醫(yī)藥生產(chǎn)與質(zhì)量管理論壇，預(yù)計(jì)將有500余人參會(huì)。立新在途，落地在質(zhì)，共同探索化學(xué)藥研發(fā)與生產(chǎn)的進(jìn)階之旅。

化學(xué)藥仿創(chuàng)開(kāi)發(fā)論壇 （分論壇一）

論壇獨(dú)特亮點(diǎn)：

——仿創(chuàng)結(jié)合，走向國(guó)際超級(jí)仿制藥

交流不同劑型在仿制藥一致性評(píng)價(jià)中的全程案例研究與經(jīng)驗(yàn)

討論溶出實(shí)驗(yàn)、IVIVC、生物等效性試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)，提高生物等效性試驗(yàn)通過(guò)率

學(xué)習(xí)領(lǐng)先企業(yè)在2類新藥、505b2新藥申請(qǐng)的法規(guī)與開(kāi)發(fā)的最新動(dòng)態(tài)

探索仿創(chuàng)藥物開(kāi)發(fā)戰(zhàn)略，差異化布局創(chuàng)新給藥途徑及制劑，突破化藥創(chuàng)新

追蹤國(guó)內(nèi)外生物等效性實(shí)驗(yàn)等仿制藥一致性評(píng)價(jià)的最新政策、法規(guī)與指南動(dòng)態(tài)

生產(chǎn)與質(zhì)量管理論壇 （分論壇二）

論壇獨(dú)特亮點(diǎn)：

——在GMP合規(guī)前提下，進(jìn)行智能、綠色、低成本生產(chǎn)

追蹤最新藥品生產(chǎn)中MAH制度、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證、數(shù)據(jù)管理的法規(guī)動(dòng)態(tài)

學(xué)習(xí)領(lǐng)先藥廠在計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證以及數(shù)據(jù)可靠性在生產(chǎn)中的最佳應(yīng)用

探索領(lǐng)先企業(yè)在中外GMP體系下的質(zhì)量管理、過(guò)程控制與清潔驗(yàn)證、風(fēng)險(xiǎn)控制的優(yōu)秀實(shí)踐

解析生產(chǎn)工藝放大過(guò)程中的難點(diǎn)與應(yīng)對(duì)思路 ，確保產(chǎn)品最終質(zhì)量

分享如何在實(shí)現(xiàn)GMP合規(guī)下，進(jìn)行智能、綠色、低成本生產(chǎn)

400+參會(huì)人員

來(lái)自產(chǎn)學(xué)研醫(yī)資政的，專家共享共襄盛會(huì)

50+演講嘉賓

多方專業(yè)思想碰撞，跨界交鋒，干貨滿載

200+企業(yè)單位

國(guó)內(nèi)外領(lǐng)先企業(yè)，高效對(duì)接實(shí)現(xiàn)跨越

20+黃金小時(shí)

時(shí)間、商務(wù)價(jià)值并存，啟發(fā)激發(fā)受益匪淺

有意參會(huì)請(qǐng)咨詢會(huì)務(wù)組：

聯(lián)系人：活動(dòng)家

手機(jī)：18516272025（同微信）