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發(fā)布醫(yī)學會議通知

2017第十期藥物臨床試驗質(zhì)量管理GCP培訓(xùn)班通知

會議日期 2017-09-09至 2017-09-09
會議地點 河北石家莊
會議學科 藥學
主辦單位 中國抗癌協(xié)會繼續(xù)教育部
學分情況 國家級I類

為全面推動我國GCP實施,幫助臨床試驗的申辦者、研究者、倫理委員會等各方參與主體進一步貫徹《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》(Good Clinical Practice,GCP )的精神,提高藥物臨床試驗及試驗管理水平;了解國家藥物臨床試驗機構(gòu)資格認定及認定復(fù)核檢查的新要求,提高臨床試驗數(shù)據(jù)質(zhì)量,切實保障受試者安全與權(quán)益,中國抗癌協(xié)會聯(lián)合河北醫(yī)科大學第四醫(yī)院擬于2017年9月9日在河北省石家莊市共同舉辦“藥物臨床試驗質(zhì)量管理第十期GCP培訓(xùn)班”,本次培訓(xùn)班將邀請國內(nèi)GCP專家就臨床試驗各角色各方位進行講授,現(xiàn)將培訓(xùn)有關(guān)事宜通知如下:

一、組織形式

主辦單位:中國抗癌協(xié)會繼教與科技服務(wù)部    負責人:閻昭

承辦單位:河北醫(yī)科大學第四醫(yī)院            負責人:王明霞

河北省抗癌協(xié)會抗癌藥物專委會

二、培訓(xùn)對象

研究者、研究護士/CRC、CRA,SMO有關(guān)人員、藥物臨床試驗機構(gòu)人員、倫理委員會人員、制藥企業(yè)有關(guān)人員等

三、培訓(xùn)內(nèi)容

時間  題目  講者  單位 
8:30-9:00  領(lǐng)導(dǎo)致辭 
9:00-9:50  GCP與ICH –GCP異同點分析  李金菊  CFDA 
9:50-10:20  PI如何更好的協(xié)調(diào)好各方資源做高質(zhì)量臨床研究  張會杰  南京醫(yī)科大學第二附屬醫(yī)院 
10:20-10:35  休息 
10:35-11:20  藥物臨床試驗數(shù)據(jù)核查現(xiàn)狀及第三方稽查  閻 昭  天津醫(yī)科大學腫瘤醫(yī)院 
11:30-13:30  午休    
13:30-14:15  CRC/研究護士的角色定位及主要職責  劉燕飛  復(fù)旦大學附屬腫瘤醫(yī)院 
14:15-15:00  仿制藥一致性評價政策解讀及Ⅰ期試驗病房規(guī)范化建設(shè)  李 蘇  中山大學附屬腫瘤醫(yī)院 
15:00-15:15  休息 
15:15-16:00  藥物臨床研究與循證治療  夏培元  第三軍醫(yī)大學西南醫(yī)院 
16:00-16:45  倫理對臨床試驗的全過程審查  李樹婷  原醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院 
16:45-17:20  考試 

四、培訓(xùn)時間及地點

時間:2017年9月9日

地點:河北省石家莊國賓大酒店四樓嘉月廳

報到時間:2017年9月8日 16:00后~2017年9月9日

報到地點:河北省石家莊國賓大酒店 一樓大廳

五、培訓(xùn)班其他事項

1.會后將頒發(fā)GCP培訓(xùn)合格證書

2.參會學員可授予國家級繼續(xù)教育Ⅰ類學分,7分。(國家繼續(xù)教育編號2017-13-01-187 (國))或省級繼續(xù)教育學分3分(繼續(xù)教育項目編號:20170413010033)(省級學分需要自帶學分卡)

3.會務(wù)費:800元/人(含資料費、證書費、學費、午餐費),8月30日前繳費優(yōu)惠為600元/人。

4.報名方式:填寫報名回執(zhí)發(fā)送至郵箱zdy@stsd-caca.com,工作 人員將與您確認。

5.網(wǎng)上報名截止日期至:2017年9月6日

6.匯款賬號:

開戶名:中國抗癌協(xié)會

開戶行:天津銀行金匯支行

賬號:104501201090034868(請在匯款時標注“第十屆GCP培訓(xùn)班”)

7.住宿:培訓(xùn)期間住宿自理

8.會務(wù)聯(lián)系人:

中國抗癌協(xié)會:

雨萌   電話:022-58768165

郵箱:wym@stsd-caca.com

曾代言   手機:15122624380

河北醫(yī)科大學第四醫(yī)院:王明霞   電話:0311-86095406

孫  婷   手機:13613210644

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