醫(yī)學(xué)會議中心

制藥設(shè)備是藥廠日常生產(chǎn)運營的重要組成部分，也是FDA 6大質(zhì)量版塊之一，一直以來，設(shè)備版塊都是未引起足夠重視或直接忽視的地方，諸如選型考慮不夠、設(shè)計不足、確認(rèn)不充分、日常運營及維護(hù)不到位等等，都會帶來審計時的觀察項。以上問題歸根結(jié)底，是源于相關(guān)管理人員對重要設(shè)備的設(shè)計、建造、安裝、調(diào)試、確認(rèn)、日常運營維護(hù)等環(huán)節(jié)關(guān)鍵點理解不透，存在業(yè)務(wù)盲點，進(jìn)而造成了GMP現(xiàn)場核查的重要缺陷。

如果能夠以設(shè)計及法規(guī)為出發(fā)點，從ICH Q9風(fēng)險管理出發(fā)，深刻理解設(shè)備各階段應(yīng)關(guān)注的重要環(huán)節(jié)，并同GMP現(xiàn)場核查有機結(jié)合，最終給出完整解決方案，對于各藥企，無論是提升效率、滿足法規(guī)符合性，或是節(jié)約日常運營成本，都會帶來非常大的幫助。這些內(nèi)容，無論對于生產(chǎn)管理人員、生產(chǎn)技術(shù)人員、質(zhì)量管理人員、質(zhì)量控制人員、確認(rèn)管理人員、工程設(shè)備人員等，都是十分感興趣或急需渴望得到答案的。

為此，本單位定于2017年9月22日至24日在上海市舉辦“制藥設(shè)備生命周期管理及以風(fēng)險為基礎(chǔ)的確認(rèn)實施培訓(xùn)”， 請你單位積極選派人員參加�，F(xiàn)將有關(guān)事項通知如下：

一、會議安排

培訓(xùn)時間：2017年9月22日至24日 （22日全天報到）

培訓(xùn)地點：上海市 （具體地點直接發(fā)給報名人員）

二、參會對象

醫(yī)藥企業(yè)生產(chǎn)管理人員、生產(chǎn)技術(shù)人員、質(zhì)量管理人員、質(zhì)量控制人員、確認(rèn)管理人員、工程設(shè)備人員等；設(shè)備廠家技術(shù)人員及相關(guān)設(shè)計、施工單位等。

三、會議說明

1、理論講解,實例分析,專題講授,互動答疑

2、主講嘉賓均為行業(yè)內(nèi)資深專家，歡迎來電咨詢

3、完成全部培訓(xùn)課程者由協(xié)會頒發(fā)培訓(xùn)證書

4、企業(yè)需要內(nèi)訓(xùn)和指導(dǎo)，請與會務(wù)組聯(lián)系

四、會議費用

培訓(xùn)費：2600元/人，提前打款2200元/人（費用含會務(wù)費、資料費、學(xué)分證書等）。食宿統(tǒng)一安排，費用自理

五、聯(lián)系方式

聯(lián)系人：路遙13910496728        傳真：010-88286260

微信/QQ：2234904130        郵 箱： 13910496728@139.com