醫(yī)學(xué)會議中心

　　中化藥專字【2017】039號

　　GMP新廠建設(shè)的過關(guān)，是國內(nèi)原料藥和制劑廠家的奮斗目標(biāo)。各藥廠在新建/改造時，因缺乏全面的經(jīng)驗(yàn)，以致在立項(xiàng)及設(shè)計(jì)之初，無法有效地將GEP原則理念，運(yùn)用到廠房設(shè)計(jì)之中。在建設(shè)過程中，又未能適時預(yù)防及發(fā)現(xiàn)問題，因而最終可能導(dǎo)致審計(jì)時得到關(guān)鍵的不合格項(xiàng)。無論是新廠從零開始的規(guī)劃、修建，還是對原有廠房進(jìn)行改造，要達(dá)到符合GXP各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)，是需要用科學(xué)的方法推動項(xiàng)目建設(shè)，及時建立高效的項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)來管理項(xiàng)目全過程。由于缺乏相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，新廠建設(shè)的風(fēng)險管理，也是國內(nèi)各藥廠面臨的難題。本培訓(xùn)將從項(xiàng)目管理出發(fā)，結(jié)合相關(guān)的法規(guī)、指南、檢查指導(dǎo)、達(dá)標(biāo)方針指導(dǎo)等標(biāo)準(zhǔn)，對新廠建設(shè)項(xiàng)目進(jìn)行實(shí)操講解，并重點(diǎn)對項(xiàng)目管理的全過程進(jìn)行闡述，相信對于國內(nèi)各藥廠的認(rèn)證相關(guān)人員、基建項(xiàng)目管理人員、QA人員、生產(chǎn)管理人員、生產(chǎn)技術(shù)人員、質(zhì)量管理人員、驗(yàn)證人員等，都會是十分有幫助的。為此，本單位定于2017年8月25日至27日在北京市舉辦第三期GMP新廠項(xiàng)目建設(shè)的全過程管理高級培訓(xùn)班。歡迎相關(guān)人員積極參加，有關(guān)培訓(xùn)事項(xiàng)通知如下：

　　一、時間地點(diǎn)

　　時間：2017年 8月25日-27日 （培訓(xùn)兩天、25日全天報到）

　　地點(diǎn)：北京市                 （具體地點(diǎn)、報名后通知）

　　二、培訓(xùn)對象

　　1、制藥生產(chǎn)企業(yè)從事質(zhì)量、生產(chǎn)、工程、設(shè)備等相關(guān)人員。

　　2、相關(guān)設(shè)備廠家技術(shù)人員，以及工程、設(shè)計(jì)單位相關(guān)人員

　　三、培訓(xùn)形式

　　1、邀請資深權(quán)威專家：務(wù)實(shí)講授,實(shí)例分析,專題探討,互動答疑

　　2、講課老師：戚鑒銘老師  1995年開始在輝瑞工作9年，參與無菌生產(chǎn)線項(xiàng)目以及后面無菌粉針劑項(xiàng)目和口服固體制劑項(xiàng)目。之后從事制藥項(xiàng)目管理工作，在國際知名工程管理公司任職7年，成功主導(dǎo)多個制藥項(xiàng)目的新建改建工程，精通于無菌、口服、生物等制藥項(xiàng)目建設(shè)的設(shè)計(jì)施工采購和驗(yàn)證。能夠熟練運(yùn)用GEP和GMP掌控制藥項(xiàng)目的建設(shè)運(yùn)行。

　　四、會議說明

　　1、理論講解,實(shí)例分析,專題講授,互動答疑。

　　2、主講嘉賓均為本協(xié)會GMP工作室專家，新版GMP標(biāo)準(zhǔn)起草人,檢查員和行業(yè)內(nèi)GMP資深專家、歡迎來電咨詢。

　　3、完成全部培訓(xùn)課程者由協(xié)會頒發(fā)培訓(xùn)證書

　　4、企業(yè)需要GMP內(nèi)訓(xùn)和指導(dǎo)，請與會務(wù)組聯(lián)系

　　五、會議費(fèi)用

　　會務(wù)費(fèi)：2200元/人（會務(wù)費(fèi)包括：培訓(xùn)、研討、資料等）；食宿統(tǒng)一安排，費(fèi)用自理。培訓(xùn)費(fèi)可現(xiàn)場交納或提前匯款

　　六、聯(lián)系方式

　　聯(lián)系人：路遙13910496728        傳真：010-88286260

　　微信/QQ：2234904130        郵 箱： 13910496728@139.com