醫(yī)學會議中心

　　2017年杭州舉辦GMP新廠項目建設的全過程管理高級培訓班通知已經(jīng)公布了，正保醫(yī)學會議中心搜集整理如下信息，希望對您有幫助！

　　各有關單位：

　　GMP新廠建設的過關，是國內(nèi)原料藥和制劑廠家的奮斗目標。各藥廠在新建/改造時，因缺乏全面的經(jīng)驗，以致在立項及設計之初，無法有效地將GEP原則理念，運用到廠房設計之中。在建設過程中，又未能適時預防及發(fā)現(xiàn)問題，因而最終可能導致審計時的得到關鍵的不合格項。無論是新廠從零開始的規(guī)劃、修建，還是對原有廠房進行改造，要達到符合GXP各項標準，是需要用科學的方法推動項目建設，及時建立高效的項目團隊來管理項目全過程。由于缺乏相關經(jīng)驗，新廠建設的風險管理，也是國內(nèi)各藥廠面臨的難題。本培訓將從項目管理出發(fā)，結(jié)合相關的法規(guī)、指南、檢查指導、達標方針指導等標準，對新廠建設項目進行實操講解，并重點對項目管理的全過程進行闡述，相信對于國內(nèi)各藥廠的認證相關人員、基建項目管理人員、QA人員、生產(chǎn)管理人員、生產(chǎn)技術(shù)人員、質(zhì)量管理人員、驗證人員等，都會是十分有幫助的。為此，本單位定于2017年7月27日至29日在杭州市舉辦GMP新廠項目建設的全過程管理高級培訓班。歡迎相關人員積極參加，有關培訓事項通知如下：

　　一、時間地點

　　時間：2017年 7月27日-29日 （培訓兩天、27日全天報到）

　　地點：杭州市                 （具體地點、報名后通知）

　　二、培訓對象

　　1、制藥生產(chǎn)企業(yè)從事質(zhì)量、生產(chǎn)、工程、設備等相關人員。

　　2、相關設備廠家技術(shù)人員，以及工程、設計單位相關人員

　　三、培訓形式

　　1、邀請資深權(quán)威專家：務實講授,實例分析,專題探討,互動答疑

　　2、講課老師：戚鑒銘老師  1995年開始在輝瑞工作9年，參與無菌生產(chǎn)線項目以及后面無菌粉針劑項目和口服固體制劑項目。之后從事制藥項目管理工作，在國際知名工程管理公司任職7年，成功主導多個制藥項目的新建改建工程，精通于無菌、口服、生物等制藥項目建設的設計施工采購和驗證。能夠熟練運用GEP和GMP掌控制藥項目的建設運行。

　　四、會議說明

　　1、理論講解,實例分析,專題講授,互動答疑。

　　2、主講嘉賓均為本協(xié)會GMP工作室專家，新版GMP標準起草人,檢查員和行業(yè)內(nèi)GMP資深專家、歡迎來電咨詢。

　　3、完成全部培訓課程者由協(xié)會頒發(fā)培訓證書

　　4、企業(yè)需要GMP內(nèi)訓和指導，請與會務組聯(lián)系

　　五、會議費用

　　會務費：2200元/人（會務費包括：培訓、研討、資料等）；食宿統(tǒng)一安排，費用自理。培訓費可現(xiàn)場交納或提前匯款

　　六、聯(lián)系方式

　　聯(lián)系人：路遙13910496728        傳真：010-88286260

　　微信/QQ：2234904130        郵 箱： 13910496728@139.com

　　GMP新廠項目建設的全過程管理高級培訓班回執(zhí)表回執(zhí)表