醫(yī)學會議中心

　　2017舉辦藥物臨床試驗專題培訓班通知由正保醫(yī)學會議中心搜集整理，內(nèi)容如下：

　　各有關(guān)單位：

　　為了更好地理解并執(zhí)行國家對藥物臨床試驗的規(guī)范要求，適應(yīng)新的挑戰(zhàn)，促進藥物臨床試驗技術(shù)、藥物臨床試驗管理質(zhì)量和倫理審查水平的提高，保障受試者的權(quán)益和安全，確保藥物臨床試驗研究結(jié)果的科學性和準確性，由中華中醫(yī)藥學會主辦，中華中醫(yī)藥學會中藥臨床藥理分會承辦、全國中醫(yī)藥物臨床試驗機構(gòu)聯(lián)盟（CMCT）、上海用正醫(yī)藥科技有限公司、福建中醫(yī)藥大學附屬廈門中醫(yī)院聯(lián)合承辦的 “藥物臨床試驗專題培訓班”擬定于2017年7月1-2日在廈門召開�，F(xiàn)將有關(guān)事項通知如下：

　　一、培訓內(nèi)容

　�。ㄒ唬┧幬锱R床試驗相關(guān)法規(guī)；

　　（二）倫理委員會職責及審查要點；

　�。ㄈ�）仿制藥一致性評價；

　�。ㄋ模┲贫群蚐OP制訂的原則與建議；

　�。ㄎ澹�Ⅱ-Ⅲ期臨床試驗設(shè)計與實施要點；

　�。�六）臨床試驗質(zhì)量保證體系的建立、運行及質(zhì)量控制常見問題分析；

　�。ㄆ撸┧幬锱R床試驗數(shù)據(jù)核查標準、要點和常見問題分析；

　�。ò耍┡R床試驗用藥物管理；

　　（九）臨床試驗安全性評價；

　�。ㄊ�）考試。

　　二、培訓時間

　　2017年6月30日 15：00-20：00報到，7月1-2日培訓，7月2日下午離會。

　　三、培訓地點

　　福建中醫(yī)藥大學附屬廈門市中醫(yī)院門診四樓多功能廳

　　四、培訓人員

　　本次專題培訓單位（福建中醫(yī)藥大學附屬廈門中醫(yī)院）相關(guān)醫(yī)護人員及臨床藥師。

　　五、聯(lián)系方式

　　中華中醫(yī)藥學會中藥臨床藥理分會培訓工作組

　　袁  鈞：13916217422

　　盛露芳：15382385866

　　福建中醫(yī)藥大學附屬廈門市中醫(yī)院

　　李曉暉：13950188576