| 會(huì)議日期 | 2017-06-23至 2017-06-25 |
| 會(huì)議地點(diǎn) | 浙江杭州 |
| 會(huì)議學(xué)科 | 藥學(xué) |
| 主辦單位 | （國(guó)家）食品行業(yè)生產(chǎn)力促進(jìn)中心 |
| 學(xué)分情況 |
2017杭州舉辦保健食品注冊(cè)專員崗位知識(shí)指導(dǎo)與案例分析培訓(xùn)班通知由正保醫(yī)學(xué)會(huì)議中心搜集整理，內(nèi)容如下，希望對(duì)您有所幫助！
各有關(guān)單位：
近日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局成立特殊食品注冊(cè)管理司，開啟了保健食品的注冊(cè)管理新篇章。保健食品注冊(cè)申請(qǐng)事務(wù)的質(zhì)量和效率密切關(guān)系著企業(yè)產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)程及食藥監(jiān)部門審評(píng)、審批工作的科學(xué)性和實(shí)效性。保健食品注冊(cè)專員作為保健食品企業(yè)與監(jiān)管部門之間的連接紐帶，必須具備良好的職業(yè)素質(zhì)，相關(guān)專業(yè)背景，熟悉注冊(cè)相關(guān)法律法規(guī)，對(duì)所遞交資料的真實(shí)性和準(zhǔn)確性負(fù)有一定責(zé)任。
為幫助各單位保健食品注冊(cè)專員深入學(xué)習(xí)相關(guān)政策法規(guī)與規(guī)范要求，明確產(chǎn)品申報(bào)注冊(cè)的操作要點(diǎn)，解決申報(bào)過程中遇到的核心問題，全面提升保健食品注冊(cè)申報(bào)質(zhì)量與效率；我單位決定舉辦兩期“2017保健食品注冊(cè)專員崗位知識(shí)指導(dǎo)與案例分析培訓(xùn)班”，本次培訓(xùn)班邀請(qǐng)經(jīng)驗(yàn)豐富的國(guó)家保健食品審評(píng)和研發(fā)專家主講，就注冊(cè)備案、研發(fā)應(yīng)用、材料書寫準(zhǔn)備等關(guān)鍵問題進(jìn)行主題教程、剖析講解，并以現(xiàn)場(chǎng)問答討論的形式深入探討，為參會(huì)者提供最專業(yè)權(quán)威的指導(dǎo)。
一、時(shí)間地點(diǎn)
杭州班：2017年6月23日-25日（課時(shí)兩天，23日全天報(bào)到）
�。ň唧w地點(diǎn)會(huì)前一周通知）
二、培訓(xùn)對(duì)象
保健食品企業(yè)、研發(fā)機(jī)構(gòu)從事保健食品注冊(cè)申報(bào)的人員和管理人員。
三、培訓(xùn)費(fèi)用
培訓(xùn)費(fèi)：2600元/人（含培訓(xùn)、場(chǎng)地、資料、保健食品《研發(fā)工程管理師》高級(jí)證書），食宿統(tǒng)一安排，費(fèi)用自理。
四、證 書
為深入貫徹全國(guó)科技創(chuàng)新大會(huì)精神，切實(shí)推進(jìn)科技創(chuàng)新管理人才隊(duì)伍建設(shè)，落實(shí)人力資源和社會(huì)保障部《關(guān)于專業(yè)技術(shù)人才知識(shí)更新工程急需緊缺人才培養(yǎng)培訓(xùn)和崗位培訓(xùn)項(xiàng)目》要求，根據(jù)《國(guó)家中長(zhǎng)期科技人才發(fā)展規(guī)劃（2010－2020年）》精神，開展的科技項(xiàng)目管理崗位技能認(rèn)定工作，目的是通過認(rèn)證加強(qiáng)科技管理人才的職業(yè)化和專業(yè)化能力建設(shè)。根據(jù)國(guó)發(fā)〔2014〕27號(hào)國(guó)務(wù)院已取消若干職業(yè)資格證書，相關(guān)領(lǐng)域的專業(yè)人才由政府相關(guān)機(jī)構(gòu)統(tǒng)一認(rèn)定，符合相關(guān)條件者可申請(qǐng)專業(yè)能力認(rèn)定，頒發(fā)專業(yè)能力認(rèn)定證書�！堆邪l(fā)工程管理師》專業(yè)能力證書，由中華人民共和國(guó)人力資源和社會(huì)保障部中國(guó)職協(xié)頒發(fā)，本證書是國(guó)家對(duì)于科技研發(fā)管理的專業(yè)人才具有研發(fā)項(xiàng)目管理能力及創(chuàng)新能力的權(quán)威認(rèn)證，可作為人力資源管理部門或用人單位對(duì)持證人任用、考核、聘用和能力評(píng)價(jià)的重要依據(jù)，證書編號(hào)網(wǎng)站可查詢，全國(guó)范圍通用。
如需要證書者，經(jīng)考評(píng)合格后，頒發(fā)由人力資源和社會(huì)保障部中國(guó)職工教育和職業(yè)培訓(xùn)協(xié)會(huì)頒發(fā)的保健食品《研發(fā)工程管理師》專業(yè)能力高級(jí)證書，全國(guó)通用，聯(lián)網(wǎng)查詢，是相關(guān)人員上崗、考核和能力評(píng)價(jià)的重要依據(jù)。人力資源和社會(huì)保障部中國(guó)職工教育和職業(yè)培訓(xùn)協(xié)會(huì)官方網(wǎng)站.（需要申報(bào)的代表請(qǐng)?zhí)崆奥?lián)系組委會(huì)）
五、證書報(bào)考條件及所需準(zhǔn)備資料
1、參加證書考核者報(bào)到時(shí)需交三張一寸免冠彩色（藍(lán)底）標(biāo)準(zhǔn)證件照片、身份證復(fù)印件（雙面復(fù)�。┮粡垺W(xué)歷證明復(fù)印件一張。
2、凡從事保健食品研發(fā)及注冊(cè)體系人員，均可參加保健食品《研發(fā)工程管理師》的培訓(xùn)及考試（團(tuán)體培訓(xùn)請(qǐng)致電組委會(huì)）。
六、報(bào)名咨詢
為做好會(huì)務(wù)工作，請(qǐng)參加培訓(xùn)班的人員填寫《回執(zhí)表》（見附件），并以電子郵件或傳真方式反饋至?xí)⻊?wù)組。
聯(lián)系人：路遙13910496728 電話/傳真：010-88286260
微信/QQ：2234904130 郵 箱： 13910496728@139.com
附件一：課程安排表
| 第一天 上午 |
一、保健食品政策法規(guī)解讀： 1、《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》、《保健食品審評(píng)細(xì)則》解讀； 2、《保健食品注冊(cè)申請(qǐng)服務(wù)指南（2016年版）》解讀及申請(qǐng)與審批程序的變化； 3、保健食品注冊(cè)與備案管理的變化（新舊法規(guī)變化之對(duì)比）； 4、“新注冊(cè)審評(píng)審批工作細(xì)則”的變化（新舊審批細(xì)則變化之對(duì)比）； 5、新法規(guī)實(shí)施后的注意事項(xiàng)； |
| 主講老師：潘建平 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局保健食品審評(píng)專家 | |
| 第一天 下午 |
二、保健食品產(chǎn)品技術(shù)要求及材料書寫： 1、產(chǎn)品技術(shù)中質(zhì)量控制指標(biāo)的選擇； 2、理化指標(biāo)及指標(biāo)值的選擇和制定； 3、產(chǎn)品技術(shù)中各指標(biāo)檢測(cè)方法； 4、直接接觸產(chǎn)品的包裝材料的要求； 5、原輔料的質(zhì)量要求； 6、產(chǎn)品配方及相關(guān)研究結(jié)果的闡述； 7、普通食品形態(tài)產(chǎn)品的指標(biāo)要求； 8、三批樣品功效成分或標(biāo)志性成分、衛(wèi)生學(xué)、穩(wěn)定性的試驗(yàn)報(bào)告； 9、產(chǎn)品技術(shù)指標(biāo)及指標(biāo)值設(shè)定與研究結(jié)果的一致性； |
| 主講老師：林升清 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局保健食品審評(píng)委員 | |
| 第二天 上午 |
三、保健食品功能學(xué)檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)及材料書寫： 1、如何確定擬開發(fā)產(chǎn)品申報(bào)的具體功能； 2、如何確定功效成分； 3、了解保健食品功能檢驗(yàn)方法； 4、各功能試驗(yàn)的結(jié)果判定； 5、新規(guī)下各功能試驗(yàn)審評(píng)要點(diǎn)； 6、功能評(píng)價(jià)時(shí)需考慮因素； 7、功能性檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)中常見的問題； 8、新政下保健食品功能性檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)的變化； |
| 主講老師：孫桂菊 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局保健食品評(píng)審專家 | |
第二天 下午 |
四、保健食品生產(chǎn)工藝研究與現(xiàn)場(chǎng)核查及材料準(zhǔn)備： 1、保健產(chǎn)品的配方組成、原輔料的理化性質(zhì)及劑型選擇的科學(xué)依據(jù)； 2、輔料的安全、工藝必要、保持產(chǎn)品穩(wěn)定、制劑成型和穩(wěn)定性及用量的合理性； 3、產(chǎn)品安全性、保健功能的主要生產(chǎn)工序和關(guān)鍵工藝參數(shù)，試驗(yàn)設(shè)計(jì)的優(yōu)選； 4、中試生產(chǎn)工藝驗(yàn)證、中試生產(chǎn)工藝流程及工藝的修正； 5、首次進(jìn)口產(chǎn)品的小試、中試工藝研究； 6、無(wú)適用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的原料，應(yīng)提供的說明依據(jù)； 7、產(chǎn)品及原料生產(chǎn)過程中使用的加工助劑注意事項(xiàng)； |
| 主講老師:鄭建仙 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局保健食品審評(píng)專家 | |
| 備注 | 1、本次培訓(xùn)課程設(shè)計(jì)主要依據(jù)《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》、《保健食品注冊(cè)申請(qǐng)服務(wù)指南（2016年版）》、《保健食品審評(píng)細(xì)則（2016年版）》等； 2、每天除專家授課外，還安排了約1小時(shí)的代表提問和溝通交流時(shí)間； |
附件二：報(bào)名回執(zhí)表
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單位名稱 |
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郵 編 |
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通訊地址 |
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聯(lián) 系 人 |
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部 門 |
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職 稱 |
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手 機(jī) |
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電 話 |
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傳 真 |
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參會(huì) 代 表 登記 |
姓 名 |
性 別 |
職務(wù)/稱 |
手 機(jī) |
電 子 郵 箱 |
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住宿要求： 單間○ 合住○ 不用安排○ |
參會(huì)地點(diǎn)：北京○杭州○ |
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發(fā)票事宜 |
發(fā)票單位名稱： |
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發(fā)票項(xiàng)目： □培訓(xùn)費(fèi) □會(huì)務(wù)費(fèi) |
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是否需要保健食品《研發(fā)工程管理師》專業(yè)能力高級(jí)證書： □是 □否 |
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銀行匯款至： |
簽名/蓋章： |
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1、請(qǐng)您準(zhǔn)確填寫上表各項(xiàng)信息,以便會(huì)務(wù)組制作代表證等相關(guān)會(huì)議資料。 |
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聯(lián)系人：路遙13910496728 微信/QQ：2234904130 |
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