醫(yī)學(xué)會(huì)議中心

　　2017年7月沈陽舉辦現(xiàn)代工藝驗(yàn)證與清潔驗(yàn)證實(shí)施應(yīng)用高級(jí)培訓(xùn)班通知由正保醫(yī)學(xué)會(huì)議中心搜集整理，內(nèi)容如下，希望對(duì)您有所幫助！

　　各有關(guān)單位：

　　如何深刻理解與實(shí)施現(xiàn)代工藝驗(yàn)證與現(xiàn)代清潔驗(yàn)證是目前制藥企業(yè)普遍存在的一個(gè)困惑。如何將現(xiàn)代工藝驗(yàn)證與傳統(tǒng)工藝驗(yàn)證有機(jī)結(jié)合；如何理解現(xiàn)代工藝驗(yàn)證和清潔驗(yàn)證的實(shí)質(zhì)內(nèi)容與實(shí)施要點(diǎn)；如何防止過度或沒有約束地使用同步驗(yàn)證；如何防止繼續(xù)使用回顧驗(yàn)證；如何有效進(jìn)行持續(xù)工藝確認(rèn)；如何在清潔驗(yàn)證中使用基于毒理學(xué)的數(shù)據(jù)計(jì)算限度；如何實(shí)施高效的清潔驗(yàn)證；如何按產(chǎn)品/設(shè)備與混合分組進(jìn)行清潔驗(yàn)證等亮點(diǎn)內(nèi)容（如果你閱讀一下附件一課程安排表你就會(huì)發(fā)現(xiàn)有四十多個(gè)非常好的亮點(diǎn)內(nèi)容）。這些內(nèi)容無論對(duì)于研發(fā)人員，注冊人員，生產(chǎn)管理人員、生產(chǎn)技術(shù)人員、質(zhì)量管理人員、質(zhì)量控制人員、驗(yàn)證管理人員等都是十分感興趣或急需渴望得到答案的內(nèi)容。

　　因FDA、歐盟、WHO等對(duì)于工藝驗(yàn)證和清潔驗(yàn)證的要求與國內(nèi)要求一致，所以對(duì)于外銷產(chǎn)品的制藥企業(yè)上述問題同樣實(shí)用。為此，本單位定于7月份在及沈陽舉辦第四、五期“現(xiàn)代工藝驗(yàn)證與清潔驗(yàn)證實(shí)施應(yīng)用高級(jí)培訓(xùn)班”。前三期的課程研討活動(dòng)得到業(yè)內(nèi)的高度關(guān)注，取得良好的反響效果，促進(jìn)和提高了本職工作的開展，受到代表的歡迎�，F(xiàn)就有關(guān)培訓(xùn)事項(xiàng)通知如下：

　　一、會(huì)議安排

　　2.會(huì)議時(shí)間：2017年7月6-8日   （6日全天報(bào)到）

　　地    點(diǎn)：沈陽市  （具體地點(diǎn)直接發(fā)給報(bào)名人員）

　　二、會(huì)議主要交流內(nèi)容  詳見附件一（日程安排表）

　　講師介紹：李老師 ,曾在歐美知名藥企任職高管，現(xiàn)任國內(nèi)某知名藥業(yè)高管，CFDA高研院及本協(xié)會(huì)特邀培訓(xùn)專家；中國GMP指南編寫人員；熟悉歐美制藥質(zhì)量法規(guī)，具有豐富的制藥實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)；經(jīng)歷過大量的FDA/歐盟/CFDA等檢查。

　　課程設(shè)計(jì)與培訓(xùn)方式獨(dú)特。包括理論講解與理解提升；條理清晰與通俗易懂；明確重點(diǎn)與注重實(shí)用；案例分享與學(xué)員互動(dòng)。培訓(xùn)過程隨時(shí)接受學(xué)員提問；答疑即有高度又有深度，即考慮法規(guī)符合性又考慮實(shí)踐的可操作性。

　　三、參會(huì)對(duì)象

　　制藥企業(yè)研發(fā)管理人員、研發(fā)毒理學(xué)人員、質(zhì)量管理人員（QA和QC），生產(chǎn)與技術(shù)管理人員、注冊申報(bào)人員、驗(yàn)證管理人員等。

　　四、會(huì)議說明

　　1、理論講解,實(shí)例分析,專題講授,互動(dòng)答疑。

　　2、完成全部培訓(xùn)課程者由協(xié)會(huì)頒發(fā)培訓(xùn)證書

　　五、會(huì)議費(fèi)用

　　會(huì)務(wù)費(fèi)：1980元/人（會(huì)務(wù)費(fèi)包括：培訓(xùn)、研討、資料等）；食宿統(tǒng)一安排，費(fèi)用自理。

　　六、聯(lián)系方式

　　聯(lián)系人：路遙13910496728        電話/傳真：010-88286260

　　微信/QQ：2234904130        郵 箱： 13910496728@139.com

　　附件一：課程安排表

　　附件二：參會(huì)報(bào)名表