會(huì)議日期 | 2017-06-23至 2017-06-25 |
會(huì)議地點(diǎn) | 上海 |
會(huì)議學(xué)科 | 藥學(xué) |
主辦單位 | 中國(guó)化工企業(yè)管理協(xié)會(huì)醫(yī)藥化工專業(yè)委員會(huì) |
學(xué)分情況 |
2017上海GMP新廠項(xiàng)目建設(shè)的全過(guò)程管理高級(jí)培訓(xùn)班通知由正保醫(yī)學(xué)會(huì)議中心搜集整理,內(nèi)容如下:
各有關(guān)單位:
GMP新廠建設(shè)的過(guò)關(guān),是國(guó)內(nèi)原料藥和制劑廠家的奮斗目標(biāo)。各藥廠在新建/改造時(shí),因缺乏全面的經(jīng)驗(yàn),以致在立項(xiàng)及設(shè)計(jì)之初,無(wú)法有效地將GEP原則理念,運(yùn)用到廠房設(shè)計(jì)之中。在建設(shè)過(guò)程中,又未能適時(shí)預(yù)防及發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,因而最終可能導(dǎo)致審計(jì)時(shí)的得到關(guān)鍵的不合格項(xiàng)。無(wú)論是新廠從零開始的規(guī)劃、修建,還是對(duì)原有廠房進(jìn)行改造,要達(dá)到符合GXP各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn),是需要用科學(xué)的方法推動(dòng)項(xiàng)目建設(shè),及時(shí)建立高效的項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)來(lái)管理項(xiàng)目全過(guò)程。由于缺乏相關(guān)經(jīng)驗(yàn),新廠建設(shè)的風(fēng)險(xiǎn)管理,也是國(guó)內(nèi)各藥廠面臨的難題。本培訓(xùn)將從項(xiàng)目管理出發(fā),結(jié)合相關(guān)的法規(guī)、指南、檢查指導(dǎo)、達(dá)標(biāo)方針指導(dǎo)等標(biāo)準(zhǔn),對(duì)新廠建設(shè)項(xiàng)目進(jìn)行實(shí)操講解,并重點(diǎn)對(duì)項(xiàng)目管理的全過(guò)程進(jìn)行闡述,相信對(duì)于國(guó)內(nèi)各藥廠的認(rèn)證相關(guān)人員、基建項(xiàng)目管理人員、QA人員、生產(chǎn)管理人員、生產(chǎn)技術(shù)人員、質(zhì)量管理人員、驗(yàn)證人員等,都會(huì)是十分有幫助的。為此,本單位定于2017年6月23日至25日在上海市舉辦“GMP新廠項(xiàng)目建設(shè)的全過(guò)程管理高級(jí)培訓(xùn)班”, 歡迎相關(guān)人員積極參加,有關(guān)培訓(xùn)事項(xiàng)通知如下:
一、時(shí)間地點(diǎn)
時(shí)間:2017年 6月23日-25日 (培訓(xùn)兩天、23日全天報(bào)到)
地點(diǎn):上海市 (具體地點(diǎn)、報(bào)名后通知)
二、培訓(xùn)對(duì)象
1、制藥生產(chǎn)企業(yè)從事質(zhì)量、生產(chǎn)、工程、設(shè)備等相關(guān)人員。
2、相關(guān)設(shè)備廠家技術(shù)人員,以及工程、設(shè)計(jì)單位相關(guān)人員
三、培訓(xùn)形式
1、邀請(qǐng)資深權(quán)威專家:務(wù)實(shí)講授,實(shí)例分析,專題探討,互動(dòng)答疑
四、培訓(xùn)費(fèi)用
培訓(xùn)費(fèi): 2200元/人;包含(專家費(fèi)、場(chǎng)地費(fèi)、資料費(fèi)、咨詢費(fèi)、證書費(fèi)等)食宿統(tǒng)一安排,費(fèi)用自理。培訓(xùn)費(fèi)可現(xiàn)場(chǎng)交納或提前匯款
五、報(bào)名咨詢
聯(lián)系人:路遙13910496728 電話/傳真:010-52706625
微信/QQ:2234904130 郵 箱: 13910496728@139.com
中國(guó)化工企業(yè)管理協(xié)會(huì)醫(yī)藥化工專業(yè)委員會(huì)
2017年5月
第一天 09:00-12:00 14:00-17:00 |
一、GMP新廠建設(shè) 1.新建cGMP藥廠面臨的挑戰(zhàn) a)國(guó)內(nèi)新廠建設(shè)相關(guān)法規(guī)介紹 b)國(guó)內(nèi)外新建藥廠現(xiàn)狀 c)風(fēng)險(xiǎn)管理 2.GEP基本原則 a)GEP相關(guān)概念介紹 b)GEP各階段文件體系的要求 c)項(xiàng)目的全過(guò)程的管理 (Lifecycle Management) 3.項(xiàng)目前期規(guī)劃 Project Initiation a)立項(xiàng)決策中的關(guān)注要點(diǎn) b)工藝技術(shù)方案和供應(yīng)商的選擇 c)可行性研究報(bào)告的編制要求 4.工程設(shè)計(jì)階段 Engineering a)概念設(shè)計(jì)、初步設(shè)計(jì)及設(shè)計(jì)審核的關(guān)注點(diǎn) b)細(xì)部設(shè)計(jì)的關(guān)注點(diǎn) 5.采購(gòu)及施工、安裝階段 Purchasing & Construction a)項(xiàng)目分包的考慮 b)供應(yīng)商考察及招標(biāo) 6.調(diào)試及驗(yàn)證階段 Testing, Commissioning & Validation a)調(diào)試過(guò)程中的關(guān)鍵要點(diǎn) b)調(diào)試同cGMP驗(yàn)證工作的整合 c)GMP認(rèn)證前的準(zhǔn)備 |
第二天 09:00-12:00 14:00-17:00 |
二、新廠建設(shè)過(guò)程中的管理 1.項(xiàng)目管理概念 a)項(xiàng)目管理的整體考量(質(zhì)量、進(jìn)度、費(fèi)用關(guān)系) b)項(xiàng)目的價(jià)值管理 c)工作結(jié)構(gòu)分析WBS 2.項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)建設(shè)Human Resource Management a)項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)人員的組成及職責(zé) b)人員招募及培訓(xùn),培訓(xùn)關(guān)鍵點(diǎn)及應(yīng)用 c)項(xiàng)目全過(guò)程溝通(溝通工具及溝通機(jī)制) 3.項(xiàng)目進(jìn)度管理 Progress Management a)進(jìn)度跟蹤工具 b)項(xiàng)目流程管理 c)項(xiàng)目結(jié)尾 Project Close-out 4.項(xiàng)目的知識(shí)管理Knowledge Management a)項(xiàng)目文件管理 b)項(xiàng)目知識(shí)庫(kù)的建立(工具及流程) c)項(xiàng)目知識(shí)的共享 |
針對(duì)本次培訓(xùn)專題內(nèi)容,結(jié)合實(shí)際工作中遇到哪些問(wèn)題?以便我們反饋給老師并到會(huì)場(chǎng)交流探討、答疑解惑。(請(qǐng)認(rèn)真填寫,方便老師針對(duì)性解答) 問(wèn)題1、 問(wèn)題2、 |
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單位名稱 | 聯(lián)系人 | ||||||
地址 | 電話 | ||||||
姓名 | 性別 | 部門或科室 | 職位與職稱 | 傳真\E-mail | 電話\手機(jī) | ||
住宿是否需要單間:是○ 否○ | 入住時(shí)間:日 日 | ||||||
如需提前匯款,請(qǐng)轉(zhuǎn)賬至以下賬號(hào),注明6.23日上海培訓(xùn)費(fèi) 銀行匯款至: 戶名:北京邦凱企業(yè)管理咨詢有限公司 開戶行:中國(guó)工商銀行北京玉泉路支行 賬號(hào):0200063009200050454 |
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聯(lián)系人:路遙13910496728電話/傳真:010-52706625 微信/QQ:2234904130郵 箱:13910496728@139.com |
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