醫(yī)學(xué)會(huì)議中心

　　2017第三屆藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)專題負(fù)責(zé)人高級(jí)培訓(xùn)班會(huì)議（第二輪）通知由正保醫(yī)學(xué)會(huì)議中心搜集整理，內(nèi)容如下：

　　全國(guó)各藥物安評(píng)中心及相關(guān)研究機(jī)構(gòu)：

　　我國(guó)GLP法規(guī)正式頒布實(shí)施已十載有余，GLP規(guī)范性和藥物安全性評(píng)價(jià)技術(shù)都有了長(zhǎng)足進(jìn)步，許多GLP中心的安全性評(píng)價(jià)水平已與國(guó)際接軌。但同時(shí)看到，我國(guó)大多數(shù)的GLP研究機(jī)構(gòu)的歷史沿革較短、專題負(fù)責(zé)人（SD）經(jīng)驗(yàn)缺乏，與高水平的GLP研究機(jī)構(gòu)相比存在明顯差距。再者，目前我國(guó)安全性評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)進(jìn)入高速發(fā)展期，人員隊(duì)伍和規(guī)模都不斷地?cái)U(kuò)大，新SD成長(zhǎng)、成熟需要一個(gè)交流發(fā)展的平臺(tái)。新的GLP法規(guī)即將頒布實(shí)施。新法規(guī)從機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人職責(zé)、專題負(fù)責(zé)人職責(zé)、多場(chǎng)所試驗(yàn)、計(jì)算機(jī)化采集系統(tǒng)、電子數(shù)據(jù)管理、能力驗(yàn)證等多方面都做了新的調(diào)整，這也從法規(guī)政策上對(duì)SD試驗(yàn)設(shè)計(jì)和實(shí)施的規(guī)范性方面提出了新的要求。

　　中國(guó)藥學(xué)會(huì)藥物安全評(píng)價(jià)研究專業(yè)委員會(huì)于2015年、2016年分別舉辦了第一屆和第二屆SD高級(jí)培訓(xùn)班，分別以專題研討和案例分析的形式把國(guó)內(nèi)最高水平專題負(fù)責(zé)人的藥物安全性評(píng)價(jià)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)在培訓(xùn)班上進(jìn)行了分享，并進(jìn)行了熱烈的討論，取得了非常好的提高SD水平的培訓(xùn)效果。培訓(xùn)班后，很多參會(huì)SD還反饋了舉辦下一屆培訓(xùn)班的渴求，并且對(duì)下一屆培訓(xùn)班培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)形式等提出了很好的建議。

　　因此，為進(jìn)一步促進(jìn)藥物安評(píng)專題負(fù)責(zé)人水平的提高，從而帶動(dòng)我國(guó)藥物安全性評(píng)價(jià)整體能力的提高，中國(guó)藥學(xué)會(huì)藥物安全評(píng)價(jià)研究專業(yè)委員會(huì)計(jì)劃于2017年8月19日至20日將在黑龍江省哈爾濱市召開 “第三屆藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)SD高級(jí)培訓(xùn)班”。

　　本次培訓(xùn)班仍將采用講課和互動(dòng)交流方式，邀請(qǐng)國(guó)內(nèi)藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)領(lǐng)域的權(quán)威專家、藥審中心專家和一線資深SD，結(jié)合自己承擔(dān)完成過(guò)的專題案例分析試驗(yàn)設(shè)計(jì)、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)、結(jié)果分析等要點(diǎn)進(jìn)行解析。并且根據(jù)上兩次培訓(xùn)班的成功經(jīng)驗(yàn)和一些反饋的意見(jiàn)，分配時(shí)間進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)和分組兩種形式進(jìn)行充分討論，解決大家在實(shí)踐中遇到的切實(shí)需要解決的問(wèn)題，從而達(dá)到全面提高SD技術(shù)水平的目的。

　　本次培訓(xùn)班計(jì)劃內(nèi)容如下：

　　1.藥物安全性評(píng)價(jià)中動(dòng)物種屬、劑量設(shè)計(jì)和指標(biāo)選擇思考（案例分析藥物對(duì)生殖毒性與一般毒性試驗(yàn)等的影響）

　　2.毒代動(dòng)力學(xué)（TK）數(shù)據(jù)與藥物毒性關(guān)系分析（案例分析藥物對(duì)生殖毒性與一般毒性試驗(yàn)等的影響）

　　3.毒性試驗(yàn)NOAEL的確定（案例分析生殖毒性、一般毒性試驗(yàn)的NOAEL確定要素）

　　4.病理檢查負(fù)責(zé)人與專題負(fù)責(zé)人就結(jié)論溝通要點(diǎn)，臨床觀察、臨檢數(shù)據(jù)與組織病理學(xué)檢查（案例分析）

　　5.兒科用藥安全性評(píng)價(jià)的試驗(yàn)設(shè)計(jì)與結(jié)果討論（案例分析）

　　6.創(chuàng)新藥物非臨床研究討論關(guān)注淺析

　　本屆研討會(huì)由中國(guó)藥學(xué)會(huì)藥物安全評(píng)價(jià)研究專業(yè)委員會(huì)主辦, 中國(guó)食品藥品檢定研究院國(guó)家藥物安全評(píng)價(jià)監(jiān)測(cè)中心承辦，黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)藥物安全性評(píng)價(jià)中心協(xié)辦。

　　一、會(huì)議安排：

　　1、報(bào)到時(shí)間：2017年8月18日

　　2、會(huì)議時(shí)間：2017年8月19日至20日

　　3、會(huì)議地點(diǎn)：黑龍江省哈爾濱市，齊魯國(guó)際大酒店，八樓多功能廳（哈爾濱南崗區(qū)中山路111號(hào)（贛水路與中山路交匯處），酒店咨詢電話15045664551（武經(jīng)理））

　　二、會(huì)議費(fèi)用：

　　注冊(cè)費(fèi)：1500元/人（7月15日之前匯款，注冊(cè)費(fèi)可優(yōu)惠為1200元/人）；

　　費(fèi)用包括會(huì)務(wù)費(fèi)、資料費(fèi)、授課費(fèi)、培訓(xùn)證書等費(fèi)用。請(qǐng)交費(fèi)后將匯款憑證、交費(fèi)人信息發(fā)送郵件至?xí)�議聯(lián)系人，以便核對(duì)查詢。收到注冊(cè)費(fèi)后1周內(nèi)發(fā)送email確認(rèn)，如未收到確認(rèn)郵件，請(qǐng)電話問(wèn)詢。 由于注冊(cè)費(fèi)不能現(xiàn)場(chǎng)使用pose機(jī)刷公務(wù)卡，請(qǐng)盡量提前匯款。

　　發(fā)票領(lǐng)�。�1）會(huì)前交費(fèi)者，發(fā)票現(xiàn)場(chǎng)領(lǐng)取；2）現(xiàn)場(chǎng)交費(fèi)者，將于會(huì)議結(jié)束后10個(gè)工作日內(nèi)開具發(fā)票并快遞。3）如需增值稅專票，匯款時(shí)注明并提供附件2 信息。

　　匯款請(qǐng)注明：“2017年SD培訓(xùn)班注冊(cè)費(fèi)—發(fā)票抬頭內(nèi)容（專票/普票）”

　　住宿費(fèi)：450元間/天（標(biāo)間合住）。統(tǒng)一安排住宿，費(fèi)用自理。

　　三、報(bào)名方法：

　　請(qǐng)將回執(zhí)于2017年7月1日前以傳真或E-mail形式返回

　　聯(lián)系人：張曦、李�。ㄖ袊�(guó)食品藥品檢定研究院國(guó)家藥物安全評(píng)

　　價(jià)監(jiān)測(cè)中心）；

　　安柏松（黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)藥物安全性評(píng)價(jià)中心）

　　電話：010-67872233-8201

　　傳真：010-67876255

　　E-mail：ncsed_huiyi@163.com（張曦）

　　手機(jī)：13810100161（張曦）、15011562653（李�。�、13936348393（安柏松）