中國藥學(xué)會(huì)第四屆藥物檢測質(zhì)量管理學(xué)術(shù)研討會(huì)于2017年4月19日至20日在福建省廈門市召開。本次研討會(huì)由中國藥學(xué)會(huì)主辦，廈門市藥學(xué)會(huì)、廈門市食品藥品質(zhì)量檢驗(yàn)研究院承辦，廈門特寶生物工程股份有限公司、沃特世科技（上海）有限公司、島津企業(yè)管理（中國）有限公司、安捷倫科技（中國）有限公司協(xié)辦。中國藥學(xué)會(huì)副理事長兼秘書長、藥物檢測質(zhì)量管理專業(yè)委員會(huì)主任委員丁麗霞，中國食品藥品檢定研究院院長、黨委書記李波，廈門市藥學(xué)會(huì)理事長李宏愿，廈門市食品藥品質(zhì)量檢驗(yàn)研究院副院長李玲玲等領(lǐng)導(dǎo)與來自全國食品藥品檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)、科研院所、高等院校、醫(yī)藥企業(yè)領(lǐng)域的270余名代表參加了本屆會(huì)議。
中國藥學(xué)會(huì)副理事長兼秘書長丁麗霞、廈門市藥學(xué)會(huì)理事長李宏愿先后致辭。會(huì)議邀請中國食品藥品檢定研究院院長李波、北京中醫(yī)藥大學(xué)教授王志斌、國家藥典委員會(huì)業(yè)務(wù)綜合處副處長洪小栩、廈門特寶生物工程股份有限公司質(zhì)量總監(jiān)楊美花、島津企業(yè)管理（中國）有限公司產(chǎn)品經(jīng)理周逸舟、沃特世科技（上海）有限公司法規(guī)依從顧問馮薇等6位領(lǐng)導(dǎo)和專家，分別就《新時(shí)期藥品檢驗(yàn)檢測工作的思考》、《2020年版藥典編制方向和工作進(jìn)展》、《CNAS認(rèn)可藥品質(zhì)量控制檢測實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場評審中常發(fā)現(xiàn)的問題分析》、《基于藥品生命周期的質(zhì)量特性研究》、《一致性評價(jià)中溶出度儀和串聯(lián)液質(zhì)的應(yīng)用方案》、《信息化背景下的實(shí)驗(yàn)室電子數(shù)據(jù)合規(guī)管理趨勢》等內(nèi)容作特邀報(bào)告。
本次研討會(huì)征集到來自全國食品藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、醫(yī)藥企業(yè)、高等院校、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等領(lǐng)域代表論文106篇，集中論述檢測實(shí)驗(yàn)室信息化體系發(fā)展現(xiàn)狀及經(jīng)驗(yàn)、藥品生命周期中的質(zhì)量管理及技術(shù)轉(zhuǎn)移、藥品上市許可持有人制度實(shí)施探討、仿制藥質(zhì)量一致性評價(jià)、食品藥品第三方檢測平臺建設(shè)、儀器設(shè)備及數(shù)據(jù)完整性、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證認(rèn)可、統(tǒng)計(jì)分析在質(zhì)量管理的應(yīng)用中迫切需要解決的熱點(diǎn)難點(diǎn)問題。24篇優(yōu)秀論文分別在實(shí)驗(yàn)室管理和檢測技術(shù)兩個(gè)分會(huì)場進(jìn)行報(bào)告交流，經(jīng)過專家現(xiàn)場審評，推評出優(yōu)秀論文一等獎(jiǎng)2篇、二等獎(jiǎng)4篇、三等獎(jiǎng)8篇，上報(bào)學(xué)會(huì)審定表彰獎(jiǎng)勵(lì)。本次會(huì)議云集了我國藥物檢驗(yàn)檢測領(lǐng)域中專業(yè)人士，為提升藥物檢測檢驗(yàn)質(zhì)量科學(xué)管理水平搭建了高端合作交流平臺，取得了實(shí)際成效。
會(huì)議期間，丁麗霞主任委員主持召開了中國藥學(xué)會(huì)第一屆藥物檢測質(zhì)量管理專業(yè)委員會(huì)第四次會(huì)議，學(xué)習(xí)傳達(dá)中國科學(xué)技術(shù)協(xié)會(huì)全國學(xué)會(huì)組織通則、社會(huì)團(tuán)體登記管理?xiàng)l例、中國科協(xié)所屬全國學(xué)會(huì)分支機(jī)構(gòu)管理辦法、中國藥學(xué)會(huì)專業(yè)委員會(huì)換屆改選辦法等，討論總結(jié)專業(yè)委員會(huì)上半年重點(diǎn)工作，商討研究下半年工作實(shí)施計(jì)劃等工作事項(xiàng)。
研討會(huì)期間，沃特世公司針對制藥行業(yè)合規(guī)與創(chuàng)新等熱點(diǎn)話題與藥學(xué)會(huì)聯(lián)合開展了“色譜系統(tǒng)電子數(shù)據(jù)的合規(guī)與高效管理”以及“藥物分析技術(shù)”的專題培訓(xùn)，安捷倫公司針對二維液相質(zhì)譜在藥物雜質(zhì)與天然產(chǎn)物分析解決方案的專題培訓(xùn)，均受到與會(huì)專家的一致好評。
