醫(yī)學(xué)會(huì)議中心

　　由首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院和北京藥理學(xué)會(huì)主辦的“宣武I研會(huì)——藥物I期/BE臨床試驗(yàn)國(guó)際化探索與實(shí)踐論壇”已于2016年11月在北京勝利閉幕，來(lái)自全國(guó)多家臨床機(jī)構(gòu)、科研院所、高等院校、醫(yī)藥企業(yè)的500多位代表參加了本次會(huì)議，與會(huì)人員對(duì)會(huì)議內(nèi)容及質(zhì)量評(píng)價(jià)較高，會(huì)后在宣武I研會(huì)微信群內(nèi)，與會(huì)代表繼續(xù)進(jìn)行持續(xù)的相關(guān)學(xué)術(shù)探討，促進(jìn)了I期臨床研究領(lǐng)域的學(xué)術(shù)交流。應(yīng)廣大參會(huì)代表及所在單位的強(qiáng)烈要求，繼續(xù)發(fā)揮宣武I研會(huì)的引領(lǐng)作用，宣武I研會(huì)將持續(xù)為業(yè)界帶來(lái)系列知識(shí)研討盛宴，茲定于2017年4月21-23日，召開(kāi)宣武I研會(huì)春季年會(huì)：“宣武I研會(huì)——仿制藥一致性評(píng)價(jià)從藥學(xué)到臨床跨界研討會(huì)”。

　　本次跨界研討，源于：

　　BE或者臨床研究失敗，究竟是CMC的問(wèn)題還是臨床研究出問(wèn)題？

　　對(duì)于仿制藥一致性評(píng)價(jià)，CMC和臨床，都承擔(dān)著怎樣的職責(zé)？當(dāng)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，面對(duì)挑戰(zhàn)，政策風(fēng)險(xiǎn)的時(shí)候，我們應(yīng)該如何配合共同解決問(wèn)題，推進(jìn)發(fā)展？

　　這是一場(chǎng)由藥學(xué)研究人員和臨床研究人員一起組織參與的會(huì)議。

　　CMC和臨床本就該共生，基于科學(xué)、恪盡職守，互相了解對(duì)方的工作方式、實(shí)際情況，共同協(xié)調(diào)完成一項(xiàng)符合倫理、社會(huì)責(zé)任的藥物研究。

　　在這場(chǎng)會(huì)議上，您將了解到以下內(nèi)容：

　　1、CMC階段，研究人員做了哪些事？根據(jù)臨床數(shù)據(jù)反饋，他們應(yīng)如何應(yīng)對(duì)，改進(jìn)處方？

　　2、臨床研究人員如何進(jìn)行臨床方案制定、執(zhí)行，臨床上又發(fā)生過(guò)哪些意外情況？他們更希望藥企做些什么？

　　3、藥企應(yīng)該如何遴選臨床機(jī)構(gòu)或者CRO？

　　4、CRO在藥學(xué)與臨床合作中起到的作用有多大？我們應(yīng)該如何做到三方制約？

　　5、面對(duì)藥政風(fēng)險(xiǎn)，藥企和臨床機(jī)構(gòu)都會(huì)做出何種應(yīng)對(duì)方式？

　　二、會(huì)議目的與意義

　　1、讓企業(yè)知曉臨床機(jī)構(gòu)的工作模式、職責(zé)、流程、需求，謀求共同合作；

　　2、讓臨床機(jī)構(gòu)人員知曉企業(yè)的臨床方案制定盲區(qū)、困擾；

　　3、在企業(yè)主體責(zé)任的大背景下，如何互相協(xié)作，解決技術(shù)難題，保證臨床研究的真實(shí)性，可靠性；

　　4、促進(jìn)企業(yè)、臨床研究機(jī)構(gòu)、CRO的三方溝通交流。

　　三、主辦單位

　　北京藥理學(xué)會(huì)、首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院、

　　大會(huì)主席：趙國(guó)光、李林

　　執(zhí)行主席：李小瑩、張?zhí)m、王育琴

　　總策劃：張紅香

　　四、承辦單位

　　北京風(fēng)影陽(yáng)光創(chuàng)意文化有限公司

　　五、會(huì)議組成

　　本次會(huì)議分為兩部分，由大會(huì)報(bào)告會(huì)和會(huì)前專題會(huì)組成。

　　大會(huì)將主要以仿制藥的研究開(kāi)發(fā)流程進(jìn)行編排，由藥學(xué)研究、臨床研究和項(xiàng)目管理人員共同演繹，以期為在仿制藥研究開(kāi)發(fā)鏈條上的具有不同知識(shí)背景的從業(yè)人員，做一個(gè)科普式的知識(shí)對(duì)接。

　　會(huì)前各專題會(huì)主要滿足部分參會(huì)人員對(duì)藥品研究開(kāi)發(fā)過(guò)程中某一環(huán)節(jié)所需知識(shí)進(jìn)行深入探討的需求，獲得某一點(diǎn)知識(shí)點(diǎn)上的強(qiáng)化版的突破。

　　六、會(huì)議時(shí)間及地點(diǎn)

　　會(huì)議時(shí)間：2017年4月21-23日（8：30-18：00）

　　本次會(huì)議分為大會(huì)和會(huì)前專題研討會(huì)兩部分。

　　大會(huì)時(shí)間：2017年4月22-23日（8：30-17：00）

　　大會(huì)地點(diǎn)：首都醫(yī)科大學(xué)學(xué)術(shù)報(bào)告廳（北京市豐臺(tái)區(qū)右安門外西頭條10號(hào)）

　　會(huì)前專題研討會(huì)時(shí)間：2017年4月21日（14：00-18：00）

　　會(huì)前專題會(huì)地點(diǎn)：北京商務(wù)會(huì)館（北京市南二環(huán)右安門外玉林里1號(hào)樓）

　　聯(lián)系方式

　　本次會(huì)議聯(lián)系人及聯(lián)系方式：

　　聯(lián)系人：張紅香 電話：18201313807 郵箱：bps2006@126.com

　　聯(lián)系人：李雅莉 電話：13120396324 郵箱：bps2006@126.com

　　聯(lián)系人：金圓圓 電話：15201612282 郵箱：bps2006@126.com

　　商務(wù)合作

　　本次研討會(huì)歡迎各大公司和社會(huì)團(tuán)體提供各種資金贊助，請(qǐng)與學(xué)會(huì)工作人員聯(lián)系。我們將根據(jù)相關(guān)規(guī)定給以公開(kāi)、公平、合理的回報(bào)。贊助費(fèi)用僅用于：項(xiàng)目管理費(fèi)用、會(huì)議會(huì)場(chǎng)租賃費(fèi)用、會(huì)議會(huì)場(chǎng)布置費(fèi)用、會(huì)議設(shè)備費(fèi)用、會(huì)議記錄費(fèi)用、專家餐飲及住宿費(fèi)用、專家咨詢費(fèi)用、專家在會(huì)議期間的接送交通費(fèi)用等。

　　商務(wù)合作聯(lián)系人及聯(lián)系方式：

　　聯(lián)系人：張紅香

　　電話：18201313807

　　郵箱：18201313807@163.com