| 會議日期 | 2017-04-14至 2017-04-16 |
| 會議地點 | 浙江杭州 |
| 會議學科 | 藥學 |
| 主辦單位 | 醫(yī)藥化工專業(yè)委員會 |
| 學分情況 |
為幫助制藥企業(yè)深刻理解藥包材藥用輔料與藥品關聯(lián)審評審批的法規(guī)與技術要求，排除實際工作中的困惑與技術難題，更好地保證藥品的安全性、有效性。我單位定于2017年4月14-16日在杭州市舉辦“2017制劑、包材與輔料關聯(lián)審評技術指導及問題解析”高級培訓班，望有關單位給予支持�，F(xiàn)有關培訓事項通知如下：
一、時間地點：
時間：2017年4月14日-16日 （培訓兩天、14日全天報到）
地點： 杭州市 （具體地點、報名后再行通知）
二、培訓對象：
各研究單位藥品研發(fā)人員、各醫(yī)藥企業(yè)藥品研究注冊申報人員、質量控制人員、項目負責人。藥用輔料、藥包材企業(yè)相關人員。
三、培訓說明：
1、邀請資深權威專家：深入講解,實例分析,專題講授,互動答疑。
2.本培訓招募協(xié)辦與贊助單位，詳細合作方式請致電詳談。
四、培訓費用：
培訓費：2200元/人；包含（培訓費、專家費、資料費、場地費等）
食宿統(tǒng)一安排，費用自理。培訓費可現(xiàn)場交納或提前匯款。
五、報名咨詢：
微信/QQ：2234904130 電話/傳真：010-51606953
聯(lián)系人：路遙13910496728 郵 箱： 13910496728@139.com
附件一：課程安排表 杭州市
| 4月15日 （星期六） 上午 9:00-12:00 全天 下午 14:00-17:00 |
一、2017藥包材與藥用輔料關聯(lián)審評的關鍵問題及技術要求 二、藥用輔料的注冊審評技術要求 三、藥用輔料的研發(fā)、設計及注冊申報資料撰寫 四、如何在藥品研發(fā)中整合輔料質量控制要求 五、2015版藥典對輔料的最新要求 六、原料藥研發(fā)中包材的考慮 七、液體制劑研發(fā)中包材的選擇 八、固體制劑研發(fā)中包材的選擇 九、包材和輔料DMF制度最新要求 十、案例解析 互動答疑 主講人：丁老師全國醫(yī)藥技術市場協(xié)會客座專家 |
| 4月16日 （星期日） 上午 9:00-12:00 全天 下午 14:00-17:00 |
一、藥品包裝材料和容器的種類與特點 二 、藥品的給藥途徑和向風險藥品包裝形式的概念和界定 三 、藥品包裝密閉系統(tǒng)（CCS.DDS）的概念 四、藥品包裝組建和密閉系統(tǒng)的管理 五 、藥品包裝密閉系統(tǒng)與藥品相容性研究 六 、國內外藥品料包裝材料的標準介紹 七、有關文件解讀和藥品包裝密閉系統(tǒng)關聯(lián)審評資料基本要求八 、案例解析互動答疑 主講人：俞老師CFDA藥品包裝材料和容器技術審評專家 |
附件二：報名回執(zhí)表
| 培訓名稱 | 2017制劑、包材與輔料關聯(lián)審評技術指導及問題解析 高級培訓班 |
||||||||
| 單位名稱 | |||||||||
| 地 址 | 郵編 | ||||||||
| 聯(lián)系人 | 電話/手機 | 郵箱 | |||||||
| 參會人員 姓 名 | 性別 | 部門/職務 | 辦公電話 | 手 機 | 郵箱/傳真 | ||||
| 是否住宿：單間○標間○ 否○ | 住宿時間: | ||||||||
| 會費支付：現(xiàn)金○ 匯款○ | 贊助宣傳：是○ 否○ | ||||||||
| 微信/QQ：2234904130電話/傳真：010-51606953 聯(lián)系人：路遙13910496728郵 箱:13910496728@139.com |
|||||||||
親愛的用戶，如果您是老用戶，請先登錄后才能進行此項操作；如果您是新用戶，點擊“注冊”按鈕，注冊登錄后，才可以進行此項操作！謝謝合作 ！
請選擇用戶類別：醫(yī)務工作者會議組織者
