醫(yī)學會議中心

　　各有關(guān)單位：
　　
　　隨著制藥行業(yè)的不斷發(fā)展，制藥企業(yè)希望產(chǎn)品快速上市的同時，能夠節(jié)約生產(chǎn)運行成本，多種劑型、多種規(guī)格產(chǎn)品如何更經(jīng)濟、更快速地生產(chǎn)成為了一個新的課題。而藥品GMP要求，共線生產(chǎn)必須采取特別防護措施并經(jīng)過必要的驗證，依據(jù)風險管理的原則對共線產(chǎn)品生產(chǎn)進行風險評估。因為部分劑型生產(chǎn)過程的特殊性，如中成藥成分復雜、生產(chǎn)過程產(chǎn)塵量大、難清潔等特點，特別是無法控制的意外都可能導致交叉污染，如粉塵、氣體、蒸汽、氣溶膠、遺傳物質(zhì)或事物活性物質(zhì)等，都增加了中西藥共線生產(chǎn)風險評估的難度。
　　
　　為了幫助企業(yè)進一步做好對多產(chǎn)品共線生產(chǎn)進行風險分析與評估，解決好產(chǎn)品混淆、產(chǎn)品殘留、轉(zhuǎn)運操作、空氣粒子傳播、清潔驗證等實際實施中的問題，進一步提升藥品質(zhì)量安全總體水平， 增強藥品生產(chǎn)企業(yè)的競爭能力。經(jīng)研究，本單位定于2017年1月5-7日在南京市舉辦“藥品共線生產(chǎn)風險控制與交叉污染防控實施及案例分析”研修班，請你單位積極選派人員參加�，F(xiàn)將有關(guān)事項通知如下：
　　
　　一、會議安排
　　
　　會議日期：2017年1月5-7日 (5日全天報到)
　　
　　報到地點：南京市  (具體地點直接發(fā)給報名人員)
　　
　　二、會議主要內(nèi)容
　　
　　詳見附件一
　　
　　三、參會對象
　　
　　從事藥品生產(chǎn)、研究與應(yīng)用的制藥企業(yè)、研發(fā)公司、高等院校、科研院所、醫(yī)療機構(gòu)等相關(guān)專業(yè)人員；藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理人員、驗證人員、生產(chǎn)部門負責人、車間主任及有關(guān)技術(shù)人員、負責廠房、設(shè)施、設(shè)備的工程技術(shù)人員及管理人員
　　
　　四、會議說明
　　
　　1、理論講解,實例分析,專題講授,互動答疑.
　　
　　2、本協(xié)會GMP工作室專家，為新版GMP標準起草人,檢查員和行業(yè)內(nèi)GMP資深專家、歡迎來電咨詢
　　
　　3、完成全部培訓課程者由本協(xié)會頒發(fā)培訓證書
　　
　　4、企業(yè)需要GMP內(nèi)訓和指導，請與會務(wù)組聯(lián)系
　　
　　五、會議費用
　　
　　會務(wù)費：1980元/人（費用含專家費、資料費、證書等）。食宿統(tǒng)一安排，費用自理。
　　
　　六、聯(lián)系方式
　　
　　聯(lián) 系 人: 路遙13910496728      微信/QQ：2234904130
　　
　　電話/傳真：010-51606953   電子郵箱：13910496728@139.com
　　
　　附件一：日程安排表
　　
　　附件二：參會報名表
　　
　　中國化工企業(yè)管理協(xié)會醫(yī)藥化工專業(yè)委員會
　　
　　二零一六年十一月
　　
　　附件一：日 程 安 排 表

　　
　　附件二：“藥品共線生產(chǎn)風險控制與交叉污染防控實施及案例分析”研修班回執(zhí)表