醫(yī)學(xué)會(huì)議中心

各有關(guān)單位：

自實(shí)施新版《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》以來(lái)，企業(yè)在實(shí)施過(guò)程中遇到很多實(shí)際的困惑和難題，我中心先后在全國(guó)組織過(guò)保健食品研發(fā)申報(bào)培訓(xùn)班，均得到了各參與單位及企業(yè)的強(qiáng)烈反響，一致認(rèn)為在會(huì)議上學(xué)到了非常豐富的經(jīng)驗(yàn)。本次的咨詢式培訓(xùn)班是繼以往培訓(xùn)班的創(chuàng)新升級(jí)版，是保健食品研發(fā)、注冊(cè)的“實(shí)戰(zhàn)課”。將依據(jù)保健食品審評(píng)新規(guī)要求，針對(duì)企業(yè)遇到的產(chǎn)品研發(fā)注冊(cè)相關(guān)的配方及依據(jù)、產(chǎn)品研發(fā)報(bào)告、產(chǎn)品工藝與技術(shù)等難點(diǎn)問(wèn)題時(shí)棘手難耐，研發(fā)新品無(wú)從下手的困難，組織企業(yè)團(tuán)隊(duì)與專家面對(duì)面開(kāi)展問(wèn)題咨詢式培訓(xùn)，幫助企業(yè)解決當(dāng)務(wù)之急的困惑與難題。本次培訓(xùn)具有實(shí)戰(zhàn)性特色，將以往的單純性理論培訓(xùn)創(chuàng)新轉(zhuǎn)變?yōu)閱?wèn)題式點(diǎn)對(duì)點(diǎn)咨詢與培訓(xùn)，充分發(fā)揮中心的生產(chǎn)力促進(jìn)作用，從整體上幫助企業(yè)研發(fā)團(tuán)隊(duì)，更好地掌握保健食品研發(fā)與注冊(cè)技術(shù)和技巧，提高產(chǎn)品注冊(cè)工作效率。同時(shí)也為企業(yè)謀發(fā)展，為行業(yè)樹(shù)示范。逐步形成食品科技行業(yè)創(chuàng)新研究開(kāi)發(fā)與企業(yè)發(fā)展和諧共贏的新局面。

培訓(xùn)班定于2018年7月20日-22日在杭州市舉辦“新規(guī)下保健食品研發(fā)、注冊(cè)、備案存在問(wèn)題分析及解疑咨詢培訓(xùn)會(huì)”，特邀請(qǐng)國(guó)家局保健食品審評(píng)專家以及申報(bào)實(shí)操專家聯(lián)手在兩天的活動(dòng)中講解實(shí)操路徑、分享寶貴經(jīng)驗(yàn)。助力企業(yè)申報(bào)與備案過(guò)程中順利通關(guān)，歡迎參加本次會(huì)議。

一、組織機(jī)構(gòu)

主辦單位：國(guó)家食品行業(yè)生產(chǎn)力促進(jìn)中心

二、時(shí)間地點(diǎn)：

時(shí)間：2018年7月20日-22日（20日全天報(bào)到）

地點(diǎn)：杭州市（報(bào)名后發(fā)放第二輪報(bào)到通知）

三、培訓(xùn)模式與內(nèi)容（排名不分先后）

1.培訓(xùn)主要模式

組委會(huì)將在會(huì)前針對(duì)企業(yè)問(wèn)題進(jìn)行分類，選擇相關(guān)專家進(jìn)行會(huì)前資料對(duì)接，保障咨詢培訓(xùn)會(huì)有效解決問(wèn)題。培訓(xùn)會(huì)第一天上午安排專家就本次參會(huì)企業(yè)的共性問(wèn)題，進(jìn)行培訓(xùn)講座。下午及第二天上午分3個(gè)會(huì)場(chǎng)咨詢，每會(huì)場(chǎng)按排1~2位專家與企業(yè)進(jìn)行問(wèn)題式面對(duì)面對(duì)接咨詢。企業(yè)可自由選擇相關(guān)專家，組委會(huì)將根據(jù)所有企業(yè)問(wèn)題需求分類排序，并征得企業(yè)認(rèn)可，合理安排咨詢對(duì)接。每個(gè)企業(yè)專享累計(jì)40分鐘與專家對(duì)接咨詢時(shí)間（其他企業(yè)可旁聽(tīng)），其中根據(jù)各企業(yè)需求，可為企業(yè)獨(dú)立安排20分鐘以內(nèi)的封閉式對(duì)接交流時(shí)間（其他企業(yè)不可參與），參會(huì)者全程也可自由選擇不同會(huì)場(chǎng)參與開(kāi)放式咨詢交流旁聽(tīng)。

若企業(yè)需求專家會(huì)后赴企業(yè)實(shí)地解決問(wèn)題，組委會(huì)將與企業(yè)進(jìn)一步磋商并組織對(duì)口專家前往企業(yè)開(kāi)展技術(shù)服務(wù)或安排學(xué)員到科研院所進(jìn)行短期專題培訓(xùn)。

2.咨詢與培訓(xùn)內(nèi)容

第一會(huì)場(chǎng)

1.擬開(kāi)發(fā)產(chǎn)品的選題立項(xiàng)論證問(wèn)題

2.配方及原料合規(guī)性評(píng)價(jià)

3.人體推薦劑量的選擇與研究方法

4.產(chǎn)品配方依據(jù)及其補(bǔ)充資料的撰寫(xiě)思路與方法

5.產(chǎn)品預(yù)研究設(shè)計(jì)及預(yù)研究過(guò)程常見(jiàn)問(wèn)題的防范

6.產(chǎn)品安全性論證報(bào)告與補(bǔ)充資料撰寫(xiě)思路與方法

7.產(chǎn)品功效性論證報(bào)告撰寫(xiě)方法

8.配方依據(jù)資料撰寫(xiě)原則與資料中常見(jiàn)問(wèn)題

9.產(chǎn)品人體試食檢定過(guò)程相關(guān)問(wèn)題

10.上市產(chǎn)品的人體效應(yīng)跟蹤問(wèn)題

11.其他有關(guān)保健食品原料、配方、產(chǎn)品安全性、功效性問(wèn)題

第二會(huì)場(chǎng)

1. 產(chǎn)品工藝技術(shù)研究的常見(jiàn)問(wèn)題

2. 如何進(jìn)行產(chǎn)品劑型選擇

3. 產(chǎn)品工藝參數(shù)優(yōu)選研究問(wèn)題

4. 產(chǎn)品中試工藝驗(yàn)證要求及常見(jiàn)問(wèn)題

5. 送檢樣品制備的要求及常見(jiàn)問(wèn)題

6. 產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草研究的常見(jiàn)問(wèn)題

7. 功效成分含量測(cè)定方法學(xué)考察的常見(jiàn)問(wèn)題

8. 原料定性鑒別方法的常見(jiàn)問(wèn)題

9.  注冊(cè)產(chǎn)品的劑型、工藝、技術(shù)等其他問(wèn)題

10. 備案產(chǎn)品的常見(jiàn)問(wèn)題

11.產(chǎn)品變更、再注冊(cè)、代加工等相關(guān)問(wèn)題

第三會(huì)場(chǎng)：

針對(duì)企業(yè)個(gè)性化問(wèn)題，及選定專家安排獨(dú)家咨詢

四、專家團(tuán)隊(duì)：（排名不分先后）

國(guó)家保健食品安全審評(píng)委員會(huì)委員、保健食品審評(píng)專家、遼寧省衛(wèi)生監(jiān)督局省疾病預(yù)防控制中心研究員、遼寧省營(yíng)養(yǎng)學(xué)會(huì)會(huì)長(zhǎng)           翟永信

國(guó)家保健食品安全審評(píng)委員會(huì)委員、保健食品審評(píng)專家、中華預(yù)防醫(yī)學(xué)會(huì)食品

衛(wèi)生理化檢驗(yàn)專業(yè)委員會(huì)主任委員、福建省食品衛(wèi)生學(xué)會(huì)主任委員

享受?chē)?guó)務(wù)院政府特殊津貼專家                         林升清

國(guó)家藥品審評(píng)專家、保健食品審評(píng)專家、

山西省中醫(yī)藥研究院 原副院長(zhǎng)                       李先榮

國(guó)家保健食品安全審評(píng)委員會(huì)委員、保健食品審評(píng)專家、特醫(yī)食品審評(píng)專家、

863首席科學(xué)家、北京聯(lián)合大學(xué)食品科學(xué)系              惠伯棣

國(guó)家科技部科技咨詢專家/資深保健食品研發(fā)專家         潘蘇華

國(guó)家保健食品安全審評(píng)委員會(huì)委員、保健食品審評(píng)專家、

中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥用植物研究所                        郭順星

五、報(bào)名要求：

1.團(tuán)隊(duì)報(bào)名：每家企業(yè)可以團(tuán)隊(duì)（3～5人）或個(gè)人報(bào)名參會(huì)，要求至少有研發(fā)總監(jiān)以上領(lǐng)導(dǎo)帶隊(duì)，需會(huì)前10～15天向組委會(huì)提交參會(huì)需要咨詢問(wèn)題的書(shū)面材料，方可安排企業(yè)專享40分鐘的咨詢時(shí)間。

2.本次咨詢培訓(xùn)會(huì)規(guī)模限40家以下企業(yè)參會(huì)（額滿為止），按報(bào)名先后秩

序安排參會(huì)。

六、費(fèi)用：

1、會(huì)務(wù)費(fèi)：每單位集體參會(huì)繳納8000元，個(gè)人參會(huì)3500元

2、會(huì)務(wù)費(fèi)含：咨詢、場(chǎng)地、研討、資料。食宿統(tǒng)一安排，費(fèi)用自理。

注：由于本次活動(dòng)的重要性，咨詢答疑順序以報(bào)名并匯款先后為準(zhǔn)！

七、會(huì)議組委會(huì)：

聯(lián)系人：路遙13910496728       傳真：010-88286260

微信/QQ：2234904130       郵箱：13910496728@139.com