醫(yī)學(xué)會議中心

會議日期	2018-05-25至 2018-05-27
會議地點(diǎn)	江蘇南京
會議學(xué)科	特種醫(yī)學(xué)
主辦單位	（國家）食品行業(yè)生產(chǎn)力促進(jìn)中心
學(xué)分情況

各有關(guān)單位：

特殊食品（保健食品、特醫(yī)食品）作為大健康產(chǎn)業(yè)的重要組成部分，近幾年，在相關(guān)政策日益完善的背景下，中國特殊食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展呈現(xiàn)出日益規(guī)范化的特點(diǎn)。大健康產(chǎn)業(yè)已被納入國家戰(zhàn)略發(fā)展目標(biāo)，國家在“十三五”規(guī)劃中特別強(qiáng)調(diào)健康美麗新中國。在國民從溫飽向健康消費(fèi)邁進(jìn)的進(jìn)程中，保健的意識變得強(qiáng)烈，由此也催生了特殊食品消費(fèi)的大市場。

2017年原國家食品藥品監(jiān)督管理總局成立了特殊食品注冊管理司，同時開啟了特殊食品的注冊管理新篇章。我中心作為窗口及紐帶機(jī)構(gòu)，先后在全國組織過多場相關(guān)會議培訓(xùn)，均得到了各有關(guān)單位及企業(yè)的強(qiáng)烈反響，一致認(rèn)為在會議上學(xué)到了非常豐富的經(jīng)驗(yàn)。

為幫助各有關(guān)單位特殊食品注冊、研發(fā)人員深入學(xué)習(xí)相關(guān)政策法規(guī)與規(guī)范要求，明確產(chǎn)品申報(bào)注冊的操作要點(diǎn)及產(chǎn)品研發(fā)的配方依據(jù)，解決申報(bào)過程中遇到的核心問題，全面提升注冊申報(bào)質(zhì)量與效率，本著不忘初心，惠利于企業(yè)研發(fā)及申報(bào)人員的能力提高目的，我單位決定在南京舉辦“大健康時代背景下特殊食品注冊、研發(fā)崗位專員技能完善與提升專題培訓(xùn)班”，本次培訓(xùn)班邀請經(jīng)驗(yàn)豐富的國家級保健食品、特醫(yī)食品審評和研發(fā)專家主講，就注冊備案、研發(fā)應(yīng)用、材料正規(guī)化書寫等關(guān)鍵問題進(jìn)行主題教程、剖析講解，并以現(xiàn)場問答討論的形式深入探討，為參會者提供最專業(yè)權(quán)威的指導(dǎo)，請各有關(guān)單位接到通知后積極組織人員參加。

一、時間地點(diǎn)：

時間：2018年5月25日-27日（課時兩天，25日全天報(bào)到）

地點(diǎn)：南京市（具體地點(diǎn)會前一周通知）

二、培訓(xùn)對象：

1、保健食品企業(yè)、研發(fā)機(jī)構(gòu)從事保健食品、特醫(yī)食品研發(fā)及注冊申報(bào)的人員和管理人員。

2、全國各級食藥管理機(jī)構(gòu)相關(guān)部門負(fù)責(zé)人。

3、全國各級第三方代理申報(bào)及研發(fā)機(jī)構(gòu)及檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)等部門負(fù)責(zé)人。

三、培訓(xùn)費(fèi)用：

培訓(xùn)費(fèi)：2600元/人（含培訓(xùn)、場地、資料、保健、特醫(yī)食品《食品研發(fā)管理》專業(yè)測評和專業(yè)能力高級證書），食宿統(tǒng)一安排，費(fèi)用自理。

四、培訓(xùn)內(nèi)容：

一）新規(guī)下保健食品注冊申報(bào)與研發(fā)要求：

1、注冊保健食品相關(guān)法律法規(guī)文件；

2、新規(guī)下保健食品原料食用安全性依據(jù)及質(zhì)量控制要求

3、產(chǎn)品研發(fā)過程注意事項(xiàng)和研發(fā)報(bào)告要求；

4、近期保健食品產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書與產(chǎn)品技術(shù)新要求；

5、新法規(guī)實(shí)施后的注冊申報(bào)、審批程序的變化及注意事項(xiàng)；

6、保健食品注冊備案常見問題和實(shí)例點(diǎn)評；

7、保健食品備案材料審核、備案流程、備案監(jiān)督管理；

二）保健食品注冊申報(bào)審評技術(shù)要求相關(guān)問題及案例分析：

1、保健食品注冊申報(bào)與技術(shù)要求審評新規(guī)定；

2、產(chǎn)品標(biāo)簽、配方、工藝、安全等方面的審評要求；

3、保健食品衛(wèi)生學(xué)、毒理學(xué)技術(shù)審評和穩(wěn)定性研究；

4、產(chǎn)品技術(shù)中質(zhì)量控制指標(biāo)的選擇；

5、理化指標(biāo)及指標(biāo)值的選擇和制定；

6、產(chǎn)品技術(shù)中各指標(biāo)檢測方法；

7、直接接觸產(chǎn)品的包裝材料的要求；

8、原輔料的質(zhì)量要求；

9、產(chǎn)品配方及相關(guān)研究結(jié)果的闡述；

三）保健食品選方、組方及配方依據(jù)：

1、產(chǎn)品配方（原料和輔料）及配方依據(jù)；

2、原料和輔料的來源和使用依據(jù)；

3、研發(fā)報(bào)告（研發(fā)思路、功能篩選過程）；

4、配方要求、配伍原理及依據(jù)；

5、配方、配方依據(jù)及研發(fā)報(bào)告存在的問題；

6、保健食品研發(fā)注意事項(xiàng)及注冊申報(bào)失誤案例分析；

四）新規(guī)下保健食品立項(xiàng)研發(fā)：

1、保健食品研發(fā)報(bào)告編寫指導(dǎo)；

2、新政下保健食品功能性檢驗(yàn)與評價的變化；

3、保健食品備案、注冊風(fēng)險(xiǎn)控制點(diǎn)；

4、保健食品可用原料分析及選擇關(guān)鍵點(diǎn)；

五）特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的申報(bào)要求及實(shí)例分析點(diǎn)評：

1、《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊管理辦法》解讀；

2、特醫(yī)食品注冊操作流程；

3、特醫(yī)食品注冊申請材料要求、臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范；

4、特醫(yī)食品現(xiàn)場核查與技術(shù)評審、生產(chǎn)工藝審評及存在問題；

5、特醫(yī)食品受理要求與存在問題；

6、特醫(yī)食品產(chǎn)品配方設(shè)計(jì)、原料合規(guī)性及問題探討和產(chǎn)品標(biāo)簽、標(biāo)準(zhǔn)要求；

7、特醫(yī)食品臨床應(yīng)用；

五、主講嘉賓：

來自國家局保健食品及特醫(yī)食品審評專家團(tuán)隊(duì)，具有多年的審評及研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。

1、國家局高研院保健食品特聘講師                            相關(guān)專家

2、國家局保健食品、特醫(yī)食品審評專家、

北京聯(lián)合大學(xué)應(yīng)用文理學(xué)院863首席科學(xué)家

北京聯(lián)合大學(xué)、首都師范大學(xué)生命科學(xué)院碩士生導(dǎo)師             惠教授

3、南京中醫(yī)藥大學(xué)藥學(xué)院原食品質(zhì)量與安全專業(yè)主任

江蘇省保健食品化妝品協(xié)會副會長/國家科技部科技咨詢專家     潘教授

4、國家局保健食品審評專家/江蘇省CDC理化所                   馬主任

六、證   書：會后經(jīng)考評合格后，頒發(fā)由人力資源和社會保障部中國職工教育和職業(yè)培訓(xùn)協(xié)會和中國戰(zhàn)略型人才庫入庫管理中心頒發(fā)的保健、特醫(yī)食品《食品研發(fā)管理》專業(yè)測評和專業(yè)能力高級證書，全國通用，聯(lián)網(wǎng)查詢，是相關(guān)人員上崗、考核和能力評價的重要依據(jù)。人力資源和社會保障部中國職工教育和職業(yè)培訓(xùn)協(xié)會官方網(wǎng)站.（需要申報(bào)的代表請?zhí)崆奥?lián)系組委會）

七、證書所需準(zhǔn)備資料：

1、參加證書考核者報(bào)名時需提交一份電子版申請表，其他申請材料均為電子版，包括（一寸免冠彩色（藍(lán)底）標(biāo)準(zhǔn)證件照片，相關(guān)學(xué)歷、學(xué)位證書；職稱或職業(yè)資格證書，技能證書，獎勵或榮譽(yù)證書、身份證等各一份；）

八、報(bào)名咨詢：

為做好會務(wù)工作，請參加培訓(xùn)班的人員填寫《回執(zhí)表》，并以電子郵件或傳真方式反饋至?xí)��?wù)組。

聯(lián)系人：路遙13910496728       傳真：010-88286260

微信/QQ：2234904130       郵箱：13910496728@139.com