醫(yī)學(xué)會(huì)議中心

特殊食品（保健食品、特醫(yī)食品）作為大健康產(chǎn)業(yè)的重要組成部分，近幾年，在相關(guān)政策日益完善的背景下，中國特殊食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展呈現(xiàn)出日益規(guī)范化的特點(diǎn)。大健康產(chǎn)業(yè)已被納入國家戰(zhàn)略發(fā)展目標(biāo)，國家在“十三五”規(guī)劃中特別強(qiáng)調(diào)健康美麗新中國。在國民從溫飽向健康消費(fèi)邁進(jìn)的進(jìn)程中，保健的意識變得強(qiáng)烈，由此也催生了特殊食品消費(fèi)的大市場。

2017年原國家食品藥品監(jiān)督管理總局成立了特殊食品注冊管理司，同時(shí)開啟了特殊食品的注冊管理新篇章。我中心作為窗口及紐帶機(jī)構(gòu)，先后在全國組織過多場相關(guān)會(huì)議培訓(xùn)，均得到了各有關(guān)單位及企業(yè)的強(qiáng)烈反響，一致認(rèn)為在會(huì)議上學(xué)到了非常豐富的經(jīng)驗(yàn)。

為幫助各有關(guān)單位特殊食品注冊、研發(fā)人員深入學(xué)習(xí)相關(guān)政策法規(guī)與規(guī)范要求，明確產(chǎn)品申報(bào)注冊的操作要點(diǎn)及產(chǎn)品研發(fā)的配方依據(jù)，解決申報(bào)過程中遇到的核心問題，全面提升注冊申報(bào)質(zhì)量與效率，本著不忘初心，惠利于企業(yè)研發(fā)及申報(bào)人員的能力提高目的，我單位決定在南京舉辦“大健康時(shí)代背景下特殊食品注冊、研發(fā)崗位專員技能完善與提升專題培訓(xùn)班”，本次培訓(xùn)班邀請經(jīng)驗(yàn)豐富的國家級保健食品、特醫(yī)食品審評和研發(fā)專家主講，就注冊備案、研發(fā)應(yīng)用、材料正規(guī)化書寫等關(guān)鍵問題進(jìn)行主題教程、剖析講解，并以現(xiàn)場問答討論的形式深入探討，為參會(huì)者提供最專業(yè)權(quán)威的指導(dǎo)，請各有關(guān)單位接到通知后積極組織人員參加。

主辦單位：（國家）食品行業(yè)生產(chǎn)力促進(jìn)中心

一、時(shí)間地點(diǎn)：

時(shí)間：2018年5月25日-27日（課時(shí)兩天，25日全天報(bào)到）

地點(diǎn)：南京市（具體地點(diǎn)會(huì)前一周通知）

二、培訓(xùn)對象：

1、保健食品企業(yè)、研發(fā)機(jī)構(gòu)從事保健食品、特醫(yī)食品研發(fā)及注冊申報(bào)的人員和管理人員。

2、全國各級食藥管理機(jī)構(gòu)相關(guān)部門負(fù)責(zé)人。

3、全國各級第三方代理申報(bào)及研發(fā)機(jī)構(gòu)及檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)等部門負(fù)責(zé)人。

三、培訓(xùn)費(fèi)用：

培訓(xùn)費(fèi)：2600元/人（含培訓(xùn)、場地、資料、保健、特醫(yī)食品《研發(fā)工程管理師》專業(yè)測評和專業(yè)能力高級證書），食宿統(tǒng)一安排，費(fèi)用自理。

四、培訓(xùn)內(nèi)容：

一）新規(guī)下保健食品注冊申報(bào)與研發(fā)要求：

1、注冊保健食品相關(guān)法律法規(guī)文件；

2、新規(guī)對保健食品配方的要求有哪些？

3、產(chǎn)品研發(fā)過程注意事項(xiàng)和研發(fā)報(bào)告要求；

4、新規(guī)下產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書與產(chǎn)品技術(shù)要求；

5、新法規(guī)實(shí)施后的注冊申報(bào)、審批程序的變化及注意事項(xiàng)；

二）保健食品注冊申報(bào)與備案、審評相關(guān)問題及案例分析：

1、保健食品注冊申報(bào)與技術(shù)審評新規(guī)定；

2、產(chǎn)品標(biāo)簽、配方、工藝、安全等方面的審評要求；

3、保健食品衛(wèi)生學(xué)、毒理學(xué)技術(shù)審評和穩(wěn)定性研究；

4、保健食品備案材料審核、備案流程、備案監(jiān)督管理；

5、保健食品注冊備案實(shí)例點(diǎn)評；

三）保健食品選方、組方及配方依據(jù)：

1、產(chǎn)品配方（原料和輔料）及配方依據(jù)；

2、原料和輔料的來源和使用依據(jù)；

3、研發(fā)報(bào)告（研發(fā)思路、功能篩選過程）；

4、配方要求、配伍原理及依據(jù)；

5、配方、配方依據(jù)及研發(fā)報(bào)告存在的問題；

6、保健食品研發(fā)注意事項(xiàng)及注冊申報(bào)失誤案例分析；

四）新規(guī)下保健食品立項(xiàng)研發(fā)：

1、保健食品研發(fā)報(bào)告編寫指導(dǎo)；

2、新政下保健食品功能性檢驗(yàn)與評價(jià)的變化；

3、保健食品備案、注冊風(fēng)險(xiǎn)控制點(diǎn)；

4、保健食品可用原料分析及選擇關(guān)鍵點(diǎn)；

五）特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的申報(bào)要求及實(shí)例分析點(diǎn)評：

1、《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊管理辦法》解讀；

2、特醫(yī)食品現(xiàn)場核查與技術(shù)評審、生產(chǎn)工藝審評及存在問題；

3、特醫(yī)食品受理要求與存在問題；

4、特醫(yī)食品注冊申請材料要求、臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范；

5、特醫(yī)食品臨床應(yīng)用；

6、特醫(yī)食品產(chǎn)品配方、標(biāo)簽、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求；

7、特醫(yī)食品注冊操作流程；

8、特醫(yī)食品法規(guī)、配方設(shè)計(jì)、產(chǎn)品研發(fā)、檢測分析及實(shí)例分析點(diǎn)評；

五、主講嘉賓：

來自國家局保健食品及特醫(yī)食品審評專家團(tuán)隊(duì)，具有多年的審評及研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。

六、證   書：會(huì)后經(jīng)考評合格后，頒發(fā)由人力資源和社會(huì)保障部中國職工教育和職業(yè)培訓(xùn)協(xié)會(huì)和中國戰(zhàn)略型人才庫入庫管理中心頒發(fā)的保健、特醫(yī)食品《研發(fā)工程管理師》專業(yè)測評和專業(yè)能力高級證書，全國通用，聯(lián)網(wǎng)查詢，是相關(guān)人員上崗、考核和能力評價(jià)的重要依據(jù)。人力資源和社會(huì)保障部中國職工教育和職業(yè)培訓(xùn)協(xié)會(huì)官方網(wǎng)站.（需要申報(bào)的代表請?zhí)崆奥?lián)系組委會(huì)）

七、證書所需準(zhǔn)備資料：

1、參加證書考核者報(bào)名時(shí)需提交一份電子版申請表，其他申請材料均為電子版，包括（一寸免冠彩色（藍(lán)底）標(biāo)準(zhǔn)證件照片，相關(guān)學(xué)歷、學(xué)位證書；職稱或職業(yè)資格證書，技能證書，獎(jiǎng)勵(lì)或榮譽(yù)證書、身份證等各一份；）

八、報(bào)名咨詢：

為做好會(huì)務(wù)工作，請參加培訓(xùn)班的人員填寫《回執(zhí)表》（見附件），并以電子郵件或傳真方式反饋至?xí)��?wù)組。

聯(lián)系人：韓峰               手機(jī)微信：18810056020

電話/傳真：010-81312425      電子郵箱：525285345@qq.com