最新的中國生物類似藥指導(dǎo)原則征求意見稿給了您怎樣的啟示？您是否希望就您對生物類似藥法規(guī)，質(zhì)量研究方法，相似性證明，高效的臨床策略以及臨床過程中的相似性研究等方面的理解與世界范圍內(nèi)的法規(guī)制定者以及領(lǐng)先生物制藥企業(yè)進(jìn)行深入溝通交流？
請允許我向您隆重介紹即將舉行的“2015第二屆中國-國際生物類似藥論壇”（簡稱WCBF）。WCBF是國內(nèi)唯一致力于搭建中國生物類似藥企業(yè)，國家監(jiān)管機(jī)構(gòu)以及全球領(lǐng)先生物制藥公司的三方技術(shù)交流及合作平臺國際年會。該論壇將于2015年3月18日至19日于武漢光谷生物城舉行。由武漢國家生物產(chǎn)業(yè)基地建設(shè)管理辦公室主辦，人福醫(yī)藥支持，上海商圖信息咨詢有限公司（BMAP）承辦。峰會將會邀請30位演講嘉賓，預(yù)計有280位生物類似藥行業(yè)資深人士與會。
大會演講嘉賓陣容：與上屆論壇毫無重復(fù)，并有多位嘉賓參與修訂生物類似藥指導(dǎo)原則征求意見稿
Shin Jae Chang，研發(fā)副總裁，Celltrion
Roman Ivanov, 研發(fā)副總裁, BIOCAD
Hao Zhang, 亞太醫(yī)療總監(jiān)，Hospira
高凱，副主任，中國食品藥品檢定研究院單克隆抗體產(chǎn)品室（邀請中）
汪巨峰，所長，中國食品藥品檢定研究院食品藥品安全評價研究所
李晶，副主任，抗體藥物與靶向治療國家重點(diǎn)實驗室
楊建國，副總裁，首席科學(xué)家，齊魯制藥
張哲如，總經(jīng)理，上海津曼特生物科技有限公司
胡輝，總工程師，上�？贵w藥物國家工程研究中心
Joanne Sun，副總裁，信達(dá)生物
胡蓓，主任醫(yī)師，北京協(xié)和醫(yī)院
尚曉，副總裁，北京珅奧基
梁學(xué)軍，總經(jīng)理，浙江醫(yī)藥生物醫(yī)藥公司
本次論壇的主題將圍繞業(yè)內(nèi)最為關(guān)注的生物類似藥最新指導(dǎo)原則展開，解讀國內(nèi)外生物類似藥法規(guī)，鼓勵藥企與監(jiān)管機(jī)構(gòu)交流溝通，深入探討中國生物類似藥開發(fā)過程中的相似性藥學(xué)質(zhì)量分析，臨床前安全性評估，高效的臨床策略以及臨床過程中的相似性研究，大會同時特設(shè)ADC專題研討。亮點(diǎn)話題有：
√ 中國生物類似藥最新指導(dǎo)原則的專業(yè)解讀
√ 通過在歐盟第一個獲批的生物類似藥案例了解市場準(zhǔn)入的關(guān)鍵考量
√ 了解中國生物類似藥定價策略及相關(guān)醫(yī)保政策的最新動態(tài)
√ 掌握適用于生物類似藥產(chǎn)品的生物分析方法的開發(fā)與驗證
√ 選擇最合適的細(xì)胞系以確保生物類似藥與原研藥的相似性
√ 生物類似藥的理化和結(jié)構(gòu)表征與可比性分析探討
√ 探索如何建立最佳臨床策略以證明生物相似性
√ 生物類似藥臨床藥代動力學(xué)/藥效學(xué)(PD/PK)可比性研究探
√ 如何有效保障生物類似藥的高質(zhì)高量放大
WCBF 2014回顧：
2014年第一屆中國國際生物類似藥高峰論壇于2014年3月6日至3月7日在武漢光谷生物城隆重召開。共有256位全球生物制藥行業(yè)內(nèi)資深人士參與了本次盛會，其中有24位行業(yè)領(lǐng)軍人物，如中檢院生物制品檢定所沈琦所長，歐盟生物仿制藥指南專家組委員Niklas Ekman，山德士全球生物藥物&腫瘤藥物開發(fā)總裁Mark McCamish，上海華奧泰生物藥業(yè)有限公司執(zhí)行副總裁劉翠華，賽諾菲安萬特全球臨床前藥物安全評價總監(jiān)楊毅等，針對各自專業(yè)的研究領(lǐng)域發(fā)表了主題演講，內(nèi)容涵蓋全球最新的生物類似藥指導(dǎo)原則更新，全球生物類似藥成功開發(fā)案例及商業(yè)化經(jīng)驗分享，生物類似藥的相似性分析方法建立，生物類似藥非臨床及臨床安全性研究以及優(yōu)化生物類似藥生產(chǎn)流程等。
