| 會(huì)議日期 | 2017-05-25至 2017-05-26 |
| 會(huì)議地點(diǎn) | 福建廈門 |
| 會(huì)議學(xué)科 | 其他 |
| 主辦單位 | 國(guó)家藥典委員會(huì),中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展促進(jìn)會(huì) |
| 學(xué)分情況 | 無(wú) |
為貫徹落實(shí)黨中央對(duì)食品藥品監(jiān)管“四個(gè)最嚴(yán)”的要求，指導(dǎo)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和藥品生產(chǎn)企業(yè)解決在2015版《中國(guó)藥典》（三部）執(zhí)行過(guò)程中遇到的技術(shù)難題，根據(jù)國(guó)家藥典委員會(huì)專項(xiàng)培訓(xùn)工作計(jì)劃，2017年擬分類舉辦2015版《中國(guó)藥典》生物制品標(biāo)準(zhǔn)與檢驗(yàn)技術(shù)專題培訓(xùn)班，首期重組治療性生物制品標(biāo)準(zhǔn)與檢驗(yàn)技術(shù)專項(xiàng)培訓(xùn)班將于2017年5月開(kāi)班。現(xiàn)就有關(guān)事宜通知如下：
一、組織管理
本次培訓(xùn)班由國(guó)家藥典委員會(huì)和中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展促進(jìn)會(huì)聯(lián)合主辦。
| 序號(hào) | 內(nèi)容 | 授課專家 |
| 1 | 生物制品監(jiān)管與國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) | CFDA注冊(cè)司 |
| 2 | 重組治療性生物制品質(zhì)量控制技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)與國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的完善 | 王軍志 |
| 3 | 生物制品生產(chǎn)用原材料及輔料的質(zhì)量控制要求 生產(chǎn)及檢定用細(xì)胞基質(zhì)管理及質(zhì)量控制 外源因子檢查法（支原體檢查法、外源病毒因子檢查法） |
孟淑芳 |
| 4 | 重組細(xì)胞因子類產(chǎn)品 1. 通用技術(shù)要求（總論） 2. 相關(guān)產(chǎn)品各論及相關(guān)檢測(cè)方法/標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的解析 3. 標(biāo)準(zhǔn)完善/提高的研究和相關(guān)建議 |
饒春明 |
| 5 | 重組單抗 1. 通用技術(shù)要求（總論） 2. 相關(guān)產(chǎn)品各論及檢測(cè)方法/標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的解析 3. 標(biāo)準(zhǔn)完善/提高的研究和相關(guān)建議 |
高凱 |
| 6 | 重組激素 1. 通用技術(shù)要求（總論） 2. 相關(guān)產(chǎn)品各論及相關(guān)檢測(cè)方法/標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的解析 3. 標(biāo)準(zhǔn)完善/提高的研究和相關(guān)建議 |
梁成罡 |
二、培訓(xùn)目的
本次培訓(xùn)為生物制品標(biāo)準(zhǔn)的專題培訓(xùn)，首期重點(diǎn)針對(duì)重組治療性生物制品進(jìn)行培訓(xùn)。培訓(xùn)將有針對(duì)性地深度解析2015版《中國(guó)藥典》對(duì)重組治療性生物制品質(zhì)量控制的要求及關(guān)鍵技術(shù)，旨在解決生產(chǎn)、研發(fā)中的相關(guān)技術(shù)難點(diǎn)，有助于相關(guān)從業(yè)人員從理論基礎(chǔ)到實(shí)操能力的全面技術(shù)水平提升，進(jìn)而保證《中國(guó)藥典》的準(zhǔn)確實(shí)施，規(guī)范產(chǎn)品的生產(chǎn)及質(zhì)量控制，切實(shí)提升產(chǎn)品質(zhì)量。
三、授課老師及簡(jiǎn)介
本次培訓(xùn)師資為全程參與2015版《中國(guó)藥典》（三部）標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作的藥典委員會(huì)生物制品相關(guān)專業(yè)委員會(huì)委員和監(jiān)管部門負(fù)責(zé)人，以及負(fù)責(zé)生物制品標(biāo)準(zhǔn)研究、起草和審核工作的生物制品領(lǐng)域資深專家。培訓(xùn)內(nèi)容如下：
四、培訓(xùn)對(duì)象
生物藥品研發(fā)、生產(chǎn)、監(jiān)管、檢驗(yàn)、科研、教學(xué)單位人員等
五、培訓(xùn)地點(diǎn)及時(shí)間
地點(diǎn)：福建 廈門
時(shí)間：2017年5月25～26日，24日全天報(bào)到。
六、報(bào)名等其他相關(guān)事宜
�。ㄒ唬﹫�(bào)名辦法：參加培訓(xùn)的學(xué)員請(qǐng)登錄國(guó)家藥典委員會(huì)網(wǎng)站報(bào)名，報(bào)名網(wǎng)址（建議使用IE10、IE11或360瀏覽器極速模式）
�。ǘ┡嘤�(xùn)費(fèi)：1500元/人（包括資料費(fèi)、學(xué)費(fèi)、午餐費(fèi)、培訓(xùn)證書(shū)）。培訓(xùn)期間住宿統(tǒng)一安排，住宿費(fèi)、交通費(fèi)自理。
（三）培訓(xùn)結(jié)束后由國(guó)家藥典委員會(huì)頒發(fā)結(jié)業(yè)證書(shū)。
（四）請(qǐng)將培訓(xùn)費(fèi)用直接匯到指定賬號(hào)，也可報(bào)到時(shí)現(xiàn)場(chǎng)支付。
請(qǐng)隨時(shí)關(guān)注國(guó)家藥典委員會(huì)網(wǎng)站： 和中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展促進(jìn)會(huì)網(wǎng)站：最新通知。
�。ㄎ澹┡嘤�(xùn)日程及安排另行通知。
七、匯款信息
戶 名：中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展促進(jìn)會(huì)
開(kāi) 戶 行：中國(guó)工商銀行北京西直門支行
銀行賬號(hào)：0200065009200024654
八、聯(lián)系方式
單 位：國(guó)家藥典委員會(huì)
電 話：010－67079572
聯(lián)系人：朱寧生
單 位：中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展促進(jìn)會(huì)
電 話：010－52831556；18330696371
聯(lián)系人：王晴
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