醫(yī)學會議中心

　　2017南京第四屆雙軌制下中藥類保健食品研發(fā)與生產(chǎn)工藝及質(zhì)量控制交流研討會可以開始報名了，醫(yī)學會議中心搜集整理了研討會內(nèi)容等信息，希望對相關(guān)醫(yī)務(wù)人員有所幫助！

　　各有關(guān)單位：

　　中醫(yī)中藥作為傳統(tǒng)的醫(yī)藥衛(wèi)生和養(yǎng)生文化,是我國保健食品研制的重要理論基礎(chǔ)和有效的物質(zhì)來源。目前，我國已是世界第二大保健食品市場和全球最大的保健食品消費國，同時我國也是世界保健食品產(chǎn)業(yè)中重要的原料供應(yīng)國。

　　隨著相關(guān)保健食品新法規(guī)的實施，產(chǎn)品的注冊（備案）申報誠然十分重要，但只是一種規(guī)范手段和流程規(guī)則；企業(yè)的長遠發(fā)展和產(chǎn)品持續(xù)的生命力關(guān)鍵還是在于研發(fā)創(chuàng)新，開發(fā)高品質(zhì)保健食品將成為今后工作的重中之重。在新的政策法規(guī)要求下保健食品企業(yè)如何進行產(chǎn)品研發(fā)？研發(fā)過程中要注意些什么？生產(chǎn)工藝如何制定？生產(chǎn)工藝與研發(fā)報告中頻繁出現(xiàn)的問題如何規(guī)避……

　　為協(xié)助企業(yè)有效提高保健食品立項調(diào)研、新品研發(fā)、配方配伍、生產(chǎn)工藝等相關(guān)工作的綜合能力，我單位將于2017年3月11日-13日在南京舉辦“第四屆雙軌制下中藥類保健食品研發(fā)與生產(chǎn)工藝及質(zhì)量控制交流研討會”。本次會議將邀請業(yè)界經(jīng)驗豐富的國家級保健食品法規(guī)、研發(fā)、工藝、配方、審評等相關(guān)領(lǐng)域的知名專家到會，就關(guān)鍵問題進行主題演講、剖析講解，并以現(xiàn)場問答討論的形式深入探討，為參會者提供最專業(yè)權(quán)威的指導，專業(yè)有效的咨詢服務(wù)。

　　一、組織機構(gòu)：

　　主辦單位：國家食品行業(yè)生產(chǎn)力促進中心

　　二、舉辦時間、地點：

　　時間：2017年3月11日-13日（11日全天報到）

　　地點：南京（地點確定直接通知報名者）

　　三、議程安排：

　�。ㄒ唬�、會議擬出席部分主講嘉賓及議題（排名不分先后）

　　嘉    賓：國家食藥總局保健食品審評專家、北京聯(lián)合大學教授、生物活性物質(zhì)與功能食品北京市重點實驗室主任                     金宗濂

　　報告主題：保健食品注冊評審細則與注冊備案管理辦法解讀

　　報告大綱：1、保健食品新的管理模式；2、“新注冊審評審批工作細則”實施后的影響2、關(guān)于保健食品原料目錄與功能目錄；3、可以進入保健食品的原料與保健食品原料目錄區(qū)別及重大變化；4、管理體制的變化對研發(fā)工作提出新課題；5、我國保健食品產(chǎn)業(yè)未來研究開發(fā)趨勢；

　　嘉    賓：國家食藥總局保健食品審評委員、原福建省CDC主任       林升清

　　報告主題：保健食品注冊審評新模式、研發(fā)與產(chǎn)品技術(shù)要求

　　報告大綱：1、注冊申報與技術(shù)審評新模式；2、保健食品工藝研究；3、產(chǎn)品研發(fā)報告及技術(shù)研究要求與制訂；4、保健食品研發(fā)生產(chǎn)工藝確定流程；5、常見工藝問題分析；

　　嘉    賓：國家食藥總局保健食品審評專家、西安交通大學醫(yī)學院教授 潘建平

　　報告主題：“保健食品注冊與備案管理辦法”與“新注冊審評審批工作細則”實施后保健食品申報流程及注意事項

　　報告大綱：1、申請與審批程序的變化；2、保健食品注冊與備案管理的變化（新舊法規(guī)變化之對比）3、“新注冊審評審批工作細則”的變化（新舊審評審批細則變化之對比）；4、保健食品注冊與備案管理辦法及“新注冊審評審批工作細則”實施后的注意事項；

　　嘉    賓：國家食藥總局保健食品評審專家、東南大學教授           孫桂菊

　　報告主題：“新注冊審評審批工作細則”實施后的保健食品功能學評價

　　報告大綱：1、保健食品功能檢驗方法；2、各功能試驗的結(jié)果判定；3、新規(guī)下各功能試驗審評要點；4、功能評價時需考慮因素；5、功能性檢驗與評價中常見的問題；6、新政下保健食品功能性檢驗與評價的變化；嘉    賓：國家食藥總局保健食品審評專家、北京中醫(yī)藥大學教授     張宏桂

　　報告主題：“新注冊審評審批工作細則”實施后保健食品工藝、質(zhì)量審評常見問題規(guī)避和配方設(shè)計新思路

　　報告大綱：1、與工藝相關(guān)的原料問題；2、與工藝相關(guān)的輔料問題；3、原料粉碎工藝問題；4、提取制備工藝問題；5、標志成分問題；6、成型工藝問題；7、中試、檢驗報告、技術(shù)要求；8、滅菌、包裝工藝問題；9、處方設(shè)計新思路探討；

　　嘉    賓：北京中醫(yī)藥大學教授、中藥類保健食品研究資深專家       王林元

　　報告主題：保健食品的開發(fā)和風險控制—兼談中國相關(guān)政策的變化

　　報告大綱：1、中藥類保健食品概念特點及相關(guān)動態(tài)；2、保健食品政策走向及關(guān)注的熱點；3、中藥類保健食品研發(fā)原則和核心要求；4、中藥類保健食品注冊申報要求要點；5、中藥類研究申報階段關(guān)鍵點分析和風險控制；6、中藥類保健食品的經(jīng)營管理相關(guān)問題；

　　嘉    賓：國家食藥總局保健食品評審專家、南京醫(yī)科大學教授       蔡云清

　　報告主題：保健食品研發(fā)思路與實踐探討

　　報告大綱：A、保健食品的概念；B、國內(nèi)外保健食品狀況；C、我國保健食品注冊狀況分析；D、保健食品研發(fā)及關(guān)注的問題：1、了解我國保健食品的相關(guān)法規(guī)（申請注冊要求和程序）；2、市場調(diào)研（擬研發(fā)何種功能的保健食品）；3、產(chǎn)品研發(fā)的目的和依據(jù)（產(chǎn)品研發(fā)報告）；4、配方和功效成分研究；5、保健功能評價；6、安全性評價；7、生產(chǎn)工藝；8、產(chǎn)品名稱與標簽說明書；E、保健食品發(fā)展趨勢：1、新功能的開發(fā)；2、未來研發(fā)重點與方向；3、保健食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展前景；

　　嘉    賓：南京中醫(yī)藥大學藥學院食品質(zhì)量與安全專業(yè)主任、教授、江蘇省保健食品化妝品協(xié)會副會長                              潘蘇華

　　演講題目：保健食品開發(fā)與產(chǎn)業(yè)化探究

　　報告大綱：A、熟知法律法規(guī)是保健食品開發(fā)的前提；B、創(chuàng)新是產(chǎn)品開發(fā)的靈魂：1、創(chuàng)新的意義；2、創(chuàng)新設(shè)計體現(xiàn)戰(zhàn)略水平；3、創(chuàng)新分級別；4、創(chuàng)新環(huán)節(jié)：產(chǎn)品配方/工藝/質(zhì)量；5、注重配方創(chuàng)新思路；6、嚴格產(chǎn)品創(chuàng)新決策與管理；C、規(guī)范設(shè)計研究是基礎(chǔ)：1、研發(fā)內(nèi)容需科學完整；2、研究設(shè)計注重規(guī)范；D、技術(shù)支撐產(chǎn)業(yè)發(fā)展：1. 產(chǎn)品市場需求前景十分可觀；2. 配方科學合理體現(xiàn)獨特創(chuàng)新；3、技術(shù)研究可為生產(chǎn)及市場良好支撐；4、研究課題逐步走向市場；5、三重效益預測項目前景廣闊；

　　嘉    賓：國家食品藥品監(jiān)督管理總局審評專家、鄭州大學藥學院教授、保健食品注冊/GMP/生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查專家                   李寅超

　　演講題目：保健食品的現(xiàn)場核查與質(zhì)量控制

　　相關(guān)報告繼續(xù)預約中，敬請持續(xù)關(guān)注！

　�。ǘ�）、問答環(huán)節(jié)

　　針對保健食品的相關(guān)法律法規(guī)如何貫通運用、研發(fā)過程中的實際問題以及產(chǎn)業(yè)發(fā)展面臨的機遇與挑戰(zhàn)等，我們將在每個報告之后安排參會者與專家進行互動提問解答，并進行深入探討。

　　四、會議費用：

　�。ㄒ唬�會務(wù)費2200元/人；提前打款2000元/人，在校生持學生證1200元/人；會務(wù)費包括：場地、研討、資料及論文集。食宿統(tǒng)一安排，費用自理。

　�。ǘ�）本次會議誠邀贊助單位、協(xié)辦單位及新產(chǎn)品、新設(shè)備展示單位。有意者請與會務(wù)組聯(lián)系（具體的內(nèi)容請見附件）。

　　五、參會對象：

　　1、從事食品加工、營養(yǎng)、微生物、植物與醫(yī)學等研究的科研院（所）、大專院校相關(guān)專家學者、食品、衛(wèi)生、質(zhì)量監(jiān)督管理、檢測、進出口等機構(gòu)

　　2、保健食品及中藥飲片等企業(yè)總經(jīng)理、研發(fā)、注冊申報、市場、項目、質(zhì)量管理等部門負責人。申報代理機構(gòu)相關(guān)人員；其他有關(guān)人員等。

　　六、證  書：

　　參加會議的代表，如需要證書者，經(jīng)考評合格后，頒發(fā)由人力資源和社會保障部中國職工教育和職業(yè)培訓協(xié)會頒發(fā)的保健食品《研發(fā)工程管理師》專業(yè)能力高級證書,證書費用1300元（含資料費、考核評審費），全國通用，聯(lián)網(wǎng)查詢，是相關(guān)人員上崗、考核和能力評價的重要依據(jù)。人力資源和社會保障部中國職工教育和職業(yè)培訓協(xié)會官方網(wǎng)站.（需要申報的代表請?zhí)崆奥?lián)系組委會）

　　七、證書報考條件及所需準備資料：

　　1、參加證書考核者報到時需交三張一寸免冠彩色（藍底）標準證件照片、身份證復印件（雙面復�。┮粡�、學歷證明復印件一張。

　　2、凡從事保健食品研發(fā)及注冊體系人員，均可參加保健食品《研發(fā)工程管理師》的培訓及考試（團體培訓請致電組委會）。

　　八、論壇組委會：

　　為做好會務(wù)工作，請參加論壇的人員填寫《回執(zhí)表》（見附件），并以電子郵件或傳真方式反饋至組委會。

　　聯(lián) 系 人：金主任

　　手    機：18601174356       電子郵箱：963249386@qq.com

　　參會回執(zhí)表

　　填表日期：     年   月  日