藥學安全上崗原則

2015-02-11 09:53 　來源：醫(yī)學教育網　　打印 | 收藏 |

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藥學安全上崗原則：

藥學安全基本原則，醫(yī)學|教育|網搜集整理：

（一）試驗方法

選取合適的方法，應根據藥物的特點和臨床使用的目的，合理地進行試驗設計。試驗可采用重點的方法（動物實驗）。

（二）研究的階段性

安全藥理學研究貫穿在新藥研究全過程中，可分階段進行。

核心組合實驗、追加和補充實驗醫(yī)學教育`網搜集整理。

（三）執(zhí)行GLP的要求

藥物的安全性評價研究必須執(zhí)行《藥物非臨床研究質量管理規(guī)范》（GLP）。

（四）可免做安全藥理學研究的藥物

1.體內血藥濃度低或其他組織器官分布很少的局部用藥（如皮膚、眼科用藥等）。

2.只用于治療晚期癌癥病人的細胞毒類藥物，在首次用于臨床前可不做安全藥理學研究，但不包括具有新的作用機制的此類藥物。

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