關(guān)于做好疫情常態(tài)化防控下新冠病毒核酸檢測質(zhì)量控制工作的通知

聯(lián)防聯(lián)控機制醫(yī)療發(fā)〔2020〕242號

各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團衛(wèi)生健康委：

為落實《國務(wù)院應(yīng)對新型冠狀病毒感染肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機制關(guān)于做好新冠肺炎疫情常態(tài)化防控工作的指導(dǎo)意見》（國發(fā)明電〔2020〕14號）要求，擴大新冠病毒核酸檢測（以下簡稱核酸檢測）范圍，保證核酸檢測質(zhì)量，現(xiàn)提出以下工作要求：

一、高度重視核酸檢測質(zhì)量控制工作

當前，全國疫情防控進入常態(tài)化階段，對核酸檢測能力提出了更高要求。按照擴大核酸檢測范圍，對重點人群實行應(yīng)檢盡檢，對其他人群實行愿檢盡檢的要求，各地著力加強核酸檢測能力建設(shè)，核酸檢測量大幅度增長，效率明顯提升。在保障核酸檢測量增加的同時，必須加強質(zhì)量控制，保證檢測結(jié)果準確可靠。各地要高度重視核酸檢測質(zhì)量控制工作，使核酸檢測既?！傲俊庇直！百|(zhì)”，為做好常態(tài)化疫情防控工作提供有力技術(shù)支撐。

二、加強實驗室備案或準入管理

開展核酸檢測的實驗室，應(yīng)當符合《病原微生物實驗室生物安全管理條例》（國務(wù)院令第424號）和《醫(yī)療機構(gòu)臨床基因擴增檢驗實驗室管理辦法》（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2010〕194號）有關(guān)規(guī)定，并在相應(yīng)的衛(wèi)生健康行政部門進行登記備案，具備生物安全二級及以上實驗室條件以及PCR實驗室條件。醫(yī)學檢驗實驗室（常稱為第三方實驗室）還應(yīng)當符合《醫(yī)學檢驗實驗室基本標準（試行）》《醫(yī)學檢驗實驗室管理規(guī)范（試行）》等要求。

三、加強實驗室檢測質(zhì)量控制

各地應(yīng)當加強核酸檢測質(zhì)量控制，將開展核酸檢測的醫(yī)療機構(gòu)（含醫(yī)學檢驗實驗室，下同）和疾控機構(gòu)實驗室統(tǒng)一納入質(zhì)量控制體系。實驗室要做好日常室內(nèi)質(zhì)控，并常態(tài)化接受國家級或省級檢驗質(zhì)量控制。各省級衛(wèi)生健康行政部門要加強對核酸檢測實驗室的日常質(zhì)量控制工作，并組織實驗室分批參加室間質(zhì)評，保證短期內(nèi)每個實驗室至少參加1次室間質(zhì)評并合格。檢測結(jié)果質(zhì)量問題突出的，或室間質(zhì)量評價不合格的，不得開展核酸檢測。

四、加強核酸檢測人員培訓

各地要按照《新型冠狀病毒肺炎實驗室檢測技術(shù)指南》要求，加強醫(yī)療機構(gòu)、疾控機構(gòu)核酸檢測相關(guān)人員的技術(shù)培訓和指導(dǎo)，覆蓋標本的采集、保存、運輸、處理和檢測等各個環(huán)節(jié)，最大限度減少產(chǎn)生假陰性的因素。對標本采集和處理等重點環(huán)節(jié)，加大人員培訓力度，確保采樣人員規(guī)范采集各類標本，實驗室檢測人員要熟練掌握標本處理和檢測方法，開展檢測時做好生物安全防護。

國務(wù)院應(yīng)對新型冠狀病毒肺炎

疫情聯(lián)防聯(lián)控機制醫(yī)療救治組

2020年6月1日

（信息公開形式：主動公開）