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新冠肺炎疫苗的研發(fā)流程是什么樣?

2020-03-25 12:22 來(lái)源:醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)
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新冠肺炎疫苗的研發(fā)流程是什么樣?疫苗研發(fā)的大體流程和周期,包括兩個(gè)階段:  

第一個(gè)階段是疫苗前期研發(fā)過(guò)程,包括獲得免疫原(獲得活病毒、分離相關(guān)亞單位、通過(guò)基因重組技術(shù)獲得重組蛋白或者合成相關(guān)的DNA(RNA))、免疫反應(yīng)測(cè)試、動(dòng)物保護(hù)測(cè)試、免疫原生產(chǎn)工藝(放大)優(yōu)化、臨床前毒理研究等環(huán)節(jié)。  

第二個(gè)階段是疫苗研發(fā)及注冊(cè)過(guò)程,包括臨床前研究、申報(bào)臨床、開(kāi)展臨床試驗(yàn),最后才能實(shí)現(xiàn)疫苗上市。

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