藥品說明書是藥事管理與法規(guī)?？贾R點，為了幫助大家備考，小編為大家整理出如下相關(guān)內(nèi)容：

①該品種的國內(nèi)外概況；

②制法；

③各項規(guī)定的依據(jù)（包括考核研究報告、試驗數(shù)據(jù)和有關(guān)說明）；

④藥理試驗結(jié)果；

⑤毒理實驗結(jié)果；

⑥臨床觀察結(jié)果；

⑦需進(jìn)一步研究的問題；

⑧主要參考文獻(xiàn)（如國外已有該品種的標(biāo)準(zhǔn)時，應(yīng)有標(biāo)準(zhǔn)的對比分析）。

修訂標(biāo)準(zhǔn)的起草說明書醫(yī)學(xué)教育|網(wǎng)編輯整理，應(yīng)包括修訂的依據(jù)、數(shù)據(jù)、理由，三批以上樣品及其檢驗數(shù)據(jù)。

以上是小編為大家整理的藥品說明書的相關(guān)介紹，希望以上內(nèi)容對大家有幫助！更多執(zhí)業(yè)藥師相關(guān)知識請關(guān)注醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)！