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藥品生產(chǎn)批號(hào)的作用:
通過(guò)藥品生產(chǎn)批號(hào)可以追溯和審查該批藥品的生產(chǎn)歷史??梢哉J(rèn)為,這是對(duì)批號(hào)定義所作的具有法定意義的解釋。
在生產(chǎn)過(guò)程中,藥品批號(hào)主要起標(biāo)識(shí)作用。它在藥品生產(chǎn)計(jì)劃階段產(chǎn)生,并可隨著生產(chǎn)流程的推進(jìn)而增加相應(yīng)的內(nèi)容,同時(shí)形成與之對(duì)應(yīng)的生產(chǎn)記錄。根據(jù)生產(chǎn)批號(hào)和相應(yīng)的生產(chǎn)記錄,可以追溯該批產(chǎn)品原料來(lái)源(如原料批號(hào)、制造者等)、藥品形成過(guò)程的歷史(如片劑的制粒醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)`搜集整理、壓片、分裝等);在藥品形成成品后,根據(jù)銷(xiāo)售記錄,可以追溯藥品的市場(chǎng)去向;藥品進(jìn)入市場(chǎng)后的質(zhì)量狀況;在需要的時(shí)候可以控制或回收該批藥品。對(duì)藥品監(jiān)督管理者來(lái)說(shuō),可以依據(jù)該批藥品的抽檢情況及使用中出現(xiàn)的情況進(jìn)行藥品質(zhì)量監(jiān)督和藥品控制。在藥品的使用中,也都涉及到藥品批號(hào)。
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