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醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法中關(guān)于醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核申請要求如下:
第二十一條醫(yī)療機構(gòu)開展第二類醫(yī)療技術(shù)或者第三類醫(yī)療技術(shù)前,應(yīng)當(dāng)向相應(yīng)的技術(shù)審核機構(gòu)申請醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核。符合下列條件的醫(yī)療機構(gòu)可以向技術(shù)審核機構(gòu)提出醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核申請:
(一)該項醫(yī)療技術(shù)符合相應(yīng)衛(wèi)生行政部門的規(guī)劃;
(二)有衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的相應(yīng)診療科目;
(三)有在本機構(gòu)注冊的、能夠勝任該項醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的主要專業(yè)技術(shù)人員;
(四)有與開展該項醫(yī)療技術(shù)相適應(yīng)的設(shè)備、醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)搜集|整理設(shè)施和其他輔助條件;
(五)該項醫(yī)療技術(shù)通過本機構(gòu)醫(yī)學(xué)倫理審查;
(六)完成相應(yīng)的臨床試驗研究,有安全、有效的結(jié)果;
(七)近3年相關(guān)業(yè)務(wù)無不良記錄;
(八)有與該項醫(yī)療技術(shù)相關(guān)的管理制度和質(zhì)量保障措施;
(九)省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。