ICH（1997）建議參考下面幾條準(zhǔn)則：

　?。?）一般情況下，試驗(yàn)期限小鼠和倉(cāng)鼠應(yīng)為18個(gè)月，大鼠為24個(gè)月；然而對(duì)于某些生命期較長(zhǎng)或自發(fā)腫瘤率低的動(dòng)物品系，小鼠和倉(cāng)鼠可持續(xù)24個(gè)月，大鼠可持續(xù)30個(gè)月。

　?。?）當(dāng)最低劑量組或?qū)φ战M存活的動(dòng)物只有25％時(shí)，也可以結(jié)束試驗(yàn)，對(duì)于有明顯性別差異的試驗(yàn)醫(yī).學(xué)教育網(wǎng)搜集整理，則試驗(yàn)結(jié)束的時(shí)間對(duì)不同的性別應(yīng)有所不同，在某種情況下因明顯的毒性作用，只造成高劑量組動(dòng)物過(guò)早死亡，此時(shí)不應(yīng)結(jié)束試驗(yàn)。

　　一個(gè)合格的陰性對(duì)照試驗(yàn)應(yīng)符合下列標(biāo)準(zhǔn)：

　?、僖蜃匀堋⑼?lèi)自食，或因管理問(wèn)題所造成的動(dòng)物損失在任何一組都不能高于10％。

　?、谛∈蠛蛡}(cāng)鼠在18個(gè)月，醫(yī).學(xué)教育網(wǎng)搜集整理大鼠在24個(gè)月時(shí)各組存活的動(dòng)物不能少于50％。