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人體實驗道德原則

2009-12-01 18:07 醫(yī)學教育網(wǎng)
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  根據(jù)國際上通行的《紐倫堡法典》和《赫爾辛基宣言》,人體實驗必須遵循以下道德原則。

  1.有利于醫(yī)學和社會的發(fā)展

  這一原則要求人體實驗的目的必須正確而明晰,即人體實驗的目的只能是為了研究人體的生理機制,探索疾病的病因和發(fā)病機制,改進疾病的診療、預防和護理措施等,以利于提高人類健康水平以及促進醫(yī)學科學和整個社會的發(fā)展。

  2.受試者知情同意

  受試者享有知情同意權(quán),知情同意是人體實驗進行的前提。凡是采取欺騙、強迫、經(jīng)濟誘惑等手段使受試者接受的人體實驗,都是違背道德或法律的行為。

  這一原則要求:

  首先,必須保證受試者真實、充分地知情,醫(yī)|學教育網(wǎng)搜集整理即實驗者必須將實驗的目的、方法、預期的好處、潛在的危險等信息告知受試者或其代理人,讓其理解,并回答對方的質(zhì)疑;在知情的基礎上,受試者表示自愿同意參加并履行書面的承諾手續(xù)后,才能在其身體上進行人體實驗。如果受試者缺乏或喪失知情同意能力,則由其家屬、監(jiān)護人或代理人代替行使知情同意權(quán)。

  其次,正在參與人體實驗的受試者,盡管他已經(jīng)知情同意,但仍享有不需要陳述任何理由而隨時退出人體實驗的權(quán)利;若退出的受試者是病人,則不能因此而影響其正常的治療和護理。

  3.維護受試者利益

  維護受試者的利益是指在人體實驗中要保障受試者的身心安全。

  這一原則要求:

  首先,必須以動物實驗為基礎,在獲得了充分的科學根據(jù)并且確認對動物無明顯毒害作用以后,才可以在人體上進行實驗。

  其次,在人體實驗的全過程中要有充分的安全防護措施;醫(yī)|學教育網(wǎng)搜集整理一旦在實驗中出現(xiàn)了嚴重危害受試者利益的情況,無論實驗多么重要,都要立即停止,并采取有效措施使受試者身心上受到的不良影響減少到最低限度。

  最后,人體實驗必須有醫(yī)學研究的專家或臨床經(jīng)驗豐富的專家共同參與或在其指導下進行,并且運用安全性最優(yōu)的途徑和方法。

  4.嚴謹?shù)目茖W態(tài)度

  嚴謹是科研道德的基本原則,人體試驗更強調(diào)嚴謹?shù)目茖W態(tài)度。

  這一原則要求:

  首先,人體實驗的全過程都必須遵循醫(yī)學科學研究的原理,醫(yī)|學教育網(wǎng)搜集整理采用實驗對照和雙盲的方法,以確保實驗結(jié)果的科學性,經(jīng)得起重復的驗證。

  其次,在人體實驗結(jié)束后,必須做出實事求是的科學報告,任何篡改數(shù)據(jù)、編造材料的行為都是不道德的。

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