對檢測系統(tǒng)性能的確認是檢驗主管技師考試輔導的部分內容,以下是醫(yī)學教育網對這塊內容的整理,希望對考生有所幫助:
對檢測系統(tǒng)性能的確認:如果實驗室購置的檢測系統(tǒng),在國內剛剛推出,但產品的分析性能已經由廠商進行了詳細的評價。所有的分析性能資料已經被生產廠商所在國的有關監(jiān)督機構認可,獲得了生產許可,進口產品已經獲得了我國有關監(jiān)督機構的認可。則實驗室在使用該新檢測系統(tǒng)檢測患者標本前,應對該檢測系統(tǒng)的基本性能進行評估,這樣的評估叫確認。其目的是用確認實驗的結果來證實該系統(tǒng)具有預期的水平和達到應有的結果,從而滿足實驗室的要求。確認實驗應做三個性能的實驗,即:精密度、準確度和結果可報告范圍。