對(duì)檢測(cè)系統(tǒng)性能的確認(rèn)是檢驗(yàn)主管技師考試輔導(dǎo)的部分內(nèi)容,以下是醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)對(duì)這塊內(nèi)容的整理,希望對(duì)考生有所幫助:
對(duì)檢測(cè)系統(tǒng)性能的確認(rèn):如果實(shí)驗(yàn)室購(gòu)置的檢測(cè)系統(tǒng),在國(guó)內(nèi)剛剛推出,但產(chǎn)品的分析性能已經(jīng)由廠商進(jìn)行了詳細(xì)的評(píng)價(jià)。所有的分析性能資料已經(jīng)被生產(chǎn)廠商所在國(guó)的有關(guān)監(jiān)督機(jī)構(gòu)認(rèn)可,獲得了生產(chǎn)許可,進(jìn)口產(chǎn)品已經(jīng)獲得了我國(guó)有關(guān)監(jiān)督機(jī)構(gòu)的認(rèn)可。則實(shí)驗(yàn)室在使用該新檢測(cè)系統(tǒng)檢測(cè)患者標(biāo)本前,應(yīng)對(duì)該檢測(cè)系統(tǒng)的基本性能進(jìn)行評(píng)估,這樣的評(píng)估叫確認(rèn)。其目的是用確認(rèn)實(shí)驗(yàn)的結(jié)果來(lái)證實(shí)該系統(tǒng)具有預(yù)期的水平和達(dá)到應(yīng)有的結(jié)果,從而滿足實(shí)驗(yàn)室的要求。確認(rèn)實(shí)驗(yàn)應(yīng)做三個(gè)性能的實(shí)驗(yàn),即:精密度、準(zhǔn)確度和結(jié)果可報(bào)告范圍。
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