質(zhì)量管理體系的程序文件是檢驗(yàn)主管技師考試輔導(dǎo)的部分內(nèi)容,以下是醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)對(duì)這塊內(nèi)容的整理,希望對(duì)考生有所幫助:
質(zhì)量管理體系程序文件是對(duì)完成各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)的方法所作的規(guī)定。其含義可從如下幾方面加以理解:①對(duì)影響質(zhì)量的活動(dòng)進(jìn)行全面策劃和管理,規(guī)定的對(duì)象是“影響質(zhì)量的活動(dòng)”。②包括質(zhì)量管理體系的一個(gè)邏輯上獨(dú)立的部分。③不涉及純技術(shù)性的細(xì)節(jié),這些細(xì)節(jié)應(yīng)在作業(yè)指導(dǎo)書(shū)中加以規(guī)定以作為支持。
質(zhì)量管理體系程序文件一般包括:文件的編號(hào)和標(biāo)題、目的和適用范圍、相關(guān)文件和術(shù)語(yǔ)、職責(zé)、工作流程、支持性記錄表格目錄。其中工作流程是其核心內(nèi)容。
工作流程章節(jié)中應(yīng)一步列出開(kāi)展此項(xiàng)活動(dòng)的細(xì)節(jié),保持合理的編寫(xiě)順序。明確輸入、轉(zhuǎn)換的各環(huán)節(jié)和輸出的內(nèi)容;其中物資、人員、信息和環(huán)境等方面應(yīng)具備的條件,與其他活動(dòng)接口處的協(xié)調(diào)措施;明確每個(gè)環(huán)節(jié)轉(zhuǎn)換過(guò)程中各項(xiàng)因素,及所要達(dá)到的要求,所需形成的記錄和報(bào)告及其相應(yīng)的簽發(fā)手續(xù);注明需要注意的任何例外或特殊情況。
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