質量體系是將必要的質量活動結合在一起，以符合實驗室認可的要求。必要的質量活動包括人員培訓，實驗過程改良、管理和文件控制，所有的實驗室操作都必須標準化并被實驗室工作人員所了解。

　　質量管理已成為現代化社會管理的核心問題之一，發(fā)達國家試圖通過標準化工作和標準化組織將質量管理工作規(guī)范化。國際標準化組織在1987年頒布了ISO 9000：1987的“質量管理和質量保證標準”文件。在1994年進行了修改并將之改為ISO 9000：1994。到2000年對此文件作了很大的改動，并改名為“質量管理體系”代號為lSO 9000：2000。

　　在此新標準中除了包括質量控制、質量保證以及質量改進的內容外，還引入一些新的質量管理理念如質量方針，質量目標，質量策劃等，總之，就是質量（管理）體系，并在全世界形成一個質量體系認證活動。