一、藥品（含飲片，下同）分裝室設(shè)分裝間、準(zhǔn)備間和包裝樣料間；

　　二、分裝前對(duì)分裝場(chǎng)地、分裝用具、分裝衣帽、內(nèi)包裝材料作消毒處理；

　　三、分裝人員必須穿戴經(jīng)消毒的工作服、帽和鞋；

　　四、根據(jù)分裝通知單制定分裝計(jì)劃和操作規(guī)程；

　　五、作好藥品分裝前的外觀質(zhì)量檢查，原料藥應(yīng)檢查有無(wú)化驗(yàn)報(bào)告單或產(chǎn)品合格證，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，應(yīng)暫不分裝，并立即與業(yè)務(wù)、質(zhì)管部門聯(lián)系處理；

　　六、嚴(yán)格按藥品分裝操作規(guī)程操作，醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)|收集整理并做好詳細(xì)的分裝記錄；

　　七、藥品分裝后必須經(jīng)化驗(yàn)、檢測(cè)合格，符合質(zhì)量、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，由質(zhì)管部門指定專人負(fù)責(zé)分裝過(guò)程中的質(zhì)量檢查和監(jiān)督；

　　八、分裝的標(biāo)簽內(nèi)容，除與原包裝標(biāo)簽一致外，還應(yīng)加印本單位名稱和分裝批號(hào)。