
1.負責企業(yè)關于藥品質量管理方面規(guī)章制度的督促執(zhí)行;定期對業(yè)務、倉儲、門市銷售等有關部門執(zhí)行藥品質量管理制度的情況進行檢查,對存在的問題,提出改進措施;
2.協(xié)助企業(yè)負責人成立由各有關部門質量負責人及有關人員參加的藥品質量管理網絡,定期召開會議,溝通質量信息情況,分析研究藥品質量及質量管理工作中存在的問題,提出改進措施;
3.了解所收購產品的標準情況,參加藥品生產企業(yè)產品標準的審定和新產品鑒定,收集國家標準、部頒標準和地方標準資料,登記匯編,分類管理:
4.負責處理藥品質量查詢,對用戶反映藥品質量問題填寫藥品質量查詢登記表,結合查看庫存藥品,根據化驗、檢測與調查研究結果,按照《藥品購銷合同管理及調運責任劃分辦法》,在負責期以內應盡快解決,超過負責期或調撥期亦應及時給以答復。須各部門綜合處理的問題,由企業(yè)主管負責人協(xié)調處理。藥品質量查詢處理情況按月綜合整理,報送有關部門;
5.建立藥品質量檔案,其內容一般包括品名、規(guī)格、醫(yī)學教育網收|集整理質量標準、包裝情況、外觀、化驗報告、質量問題及金額大的藥品質量查詢、臨床療效反應、用戶使用報告、用戶訪問、有關部門質量抽查報告及藥品使用說明書等。藥品質量檔案可按品種劑型、字頭(英文或漢語拼音)和廠名編號,便于檢索;