藥品批準文號是國務院藥品監(jiān)督管理部門對企業(yè)生產(chǎn)藥品的申請和相關資料進行審查（包括藥品檢驗機構(gòu)對樣品進行檢驗），符合規(guī)定的發(fā)給該藥品一個表示批準的文號。生產(chǎn)新藥或者已有國家標準的藥品的都必須經(jīng)國務院藥監(jiān)部門批準發(fā)給藥品批準文號。也就是說，我們不論在藥店還是在醫(yī)療單位購買使用的任何一種藥，都有它獨自的批準文號，即一藥一號。如果發(fā)現(xiàn)沒有批準文號的藥品很可能是假藥。醫(yī)學教|育網(wǎng)收集整理但是，對還沒有實施批準文號管理的中藥材和中藥飲片除外。