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　　藥物制劑-固體分散技術：

　　固體分散技術是將難溶性藥物高度分散在另一種固體載體中的新技術。難溶性藥物通常是以分子、膠態(tài)、微晶或無定形狀態(tài)分散在另一種水溶性、或難溶性、或腸溶性材料中呈固體分散體。

　　固體分散技術的特點是提高難溶藥物的溶出速率和溶解度，以提高藥物的吸收和生物利用度。固體分散體可看作是中間體，用以制備藥物的速釋或緩釋制劑，也可制備腸溶制劑。

　　1961年Sekiguchi等最早提出固體分散體的概念，并以尿素為載體材料，用熔融法制備磺胺噻唑固體分散體，口服后吸收及排泄均比口服磺胺噻唑明顯加快。1963年Levy等制得分子分散的固體分散體，溶出速率提高，也更易吸收。

　　根據(jù)Noyes-Whitney方程，溶出速率隨分散度的增加而提高。因此，以往多采用機械粉碎或微粉化等技術，使藥物顆粒減小，比表面增加，以加速其溶出。固體分散體能夠將藥物高度分散，醫(yī)|學教育網搜集整理形成分子、膠體、微晶或無定形狀態(tài)，若載體材料為水溶性的，可大大改善藥物的溶出與吸收，從而提高其生物利用度，成為一種制備高效、速效制劑的新技術。將藥物采用難溶性或腸溶性載體材料制成固體分散體，可使藥物具有緩釋或腸溶特性。

　　應用固體分散體不僅可明顯提高藥物的生物利用度，而且可降低毒副作用。例如雙炔失碳酯-PVP共沉淀物片的有效劑量小于市售普通片的一半，說明生物利用度大大提高。硝苯地平-鄰苯二甲酸羥丙甲纖維素（HP-55）固體分散體緩釋顆粒劑提高了原藥的生物利用度。吲哚美辛-PEG6000固體分散體丸的劑量小于市售普通片的一半時，藥效相同，而對大鼠胃的刺激性顯著降低。利用水不溶性聚合物或脂質材料作載體制備的硝苯吡啶固體分散體體外試驗有明顯緩釋作用。又如米索前列腺醇在室溫時很不穩(wěn)定，對pH值和溫度都很敏感，有微量水時，酸或堿均可引發(fā)11位-OH脫水形成A型前列腺素。Chen D.等制成米索前列腺醇-EudragitRS及RL固體分散體，穩(wěn)定性明顯提高。PignatelloR.等將水楊酸類非甾體抗炎藥、具有光敏毒性的二氯尼柳制成二氯尼柳-Eudragit RS100固體分散體，大大降低了二氯尼柳對細胞膜的光敏毒性。目前國內利用固體分散技術生產且已上市的產品有聯(lián)苯雙酯丸、復方炔諾孕酮丸等。