
藥物分析學(xué)是一門研究藥品及各種制劑的組成、理化性質(zhì)、真?zhèn)舞b別、純度檢查及其有效成分的含量測定等的一門學(xué)科。我們在進行藥物分析方面的復(fù)習(xí)時要注意以下幾點,略述一下。在藥物分析的基本知識方面的要求:對于藥物分析工作者來說,在熟練掌握藥物分析原理與操作技能的基礎(chǔ)上,正確理解藥典和藥典中各項條文規(guī)定。例如藥典的內(nèi)容包括那些方面,各個條文的注意點,附錄中規(guī)定的片劑通則中規(guī)定的重量差異是多少,對崩解時限有何規(guī)定,高效液相色譜中的用于反相層析的常用固定相,藥典中標(biāo)準(zhǔn)品,對照品與試藥的區(qū)別及選用原則;正文部分的主要內(nèi)容,熟悉藥品質(zhì)量制定的原則和內(nèi)容,凡例中內(nèi)容,例如藥典采用的計理單位,符號與專門術(shù)語,如溶解度中的一些概念,藥典中法定計量單位應(yīng)如何表示;黏度如何表示;壓力如何表示;什么是恒重;原料藥含量百分?jǐn)?shù)如規(guī)定100%以上時,應(yīng)如何理解,等等都要熟練掌握,以及中國藥典和其他各國藥典的差異如美國藥典,美國國家處方集,英國藥典,日本藥局方等等以及有代表性的外國藥典的基本內(nèi)容和特點。熟悉誤差理論,掌握常用的統(tǒng)計學(xué)處理方法和分析效能的評價指標(biāo)(包括精密度、準(zhǔn)確度、檢測限、定量限、選擇性、線性及范圍以及耐用性)以及它們的意義。掌握藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容和要求。
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