
麻黃素管理辦法總則:
第一條:
麻黃素是《聯(lián)合國禁止非法販運(yùn)麻醉藥品和精神藥物公約》(以下簡稱聯(lián)合國八八公約)附表管制品種。為履行國際公約,加強(qiáng)監(jiān)督管理,保障制藥、醫(yī)療以及科研需要,防止流入非法渠道,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》和《國務(wù)院關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)麻黃素管理的通知》,制定本辦法。
第二條:
本辦法所指麻黃素(含左、右旋)除聯(lián)合國八八公約規(guī)定管制的麻黃素、偽麻黃素外,還包括從麻黃素提取和化學(xué)合成的鹽酸麻黃素、草酸麻黃素、硫酸麻黃素等鹽類,以及麻黃浸膏、麻黃浸膏粉。
第三條:
國家對麻黃素以及以麻黃素為原料生產(chǎn)的單方制劑和供醫(yī)療配方用小包裝麻黃素的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和出口實(shí)行特殊管理。
第四條:
國家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)對全國麻黃素的研究、生產(chǎn)、經(jīng)營和使用進(jìn)行監(jiān)督管理,并參與出口管理。各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)對本轄區(qū)麻黃素的生產(chǎn)、經(jīng)營和使用進(jìn)行監(jiān)督管理,醫(yī)`學(xué)教育網(wǎng)搜集整理并參與出口管理。
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